Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 29 июня 1998 г. N 29-2а/631 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 29 июня 1998 г. N 29-2а/631

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств администрации Ульяновской области:

- таблетки "Аскорутин" серии 280297, производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Описание" (таблетки зеленоватожелтого цвета с бурыми пятнами на поверхности);

- аэрозоль "Ингалипт" 30 мл серии 1101297, производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Процент выхода содержимого":

- мазь "Бом-Бенге" серии 240797, производства ОАО "Биохимик" - по показателю "Описание" (мазь желтого цвета с многочисленными черными включениями);

- раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций 2 мл серии 261097, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения";

- раствор аскорбиновой кислоты 5% для инъекций 1 мл серии 1421197, производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Механические включения";

- раствор кальция глюконата 10% для инъекций 5 мл серии 690697, производства ОАО "Белвитамины" и АО "Время" - по показателю "Механические включения";

- тальк медицинский серии 150298, производства "Микроталькмед", Тольятти - по показателю "Магний, растворимый в кислоте хлористоводородной";

- парафин партии 42 от 12.96 г. производства АООТ "Нижегороднефтеорсинтез" - по показателям "Описание" (наличие запаха нефтепродуктов), "Органические вещества";

- полифепан серии 020298, производства АОЗТ "Экосфера" - по показателю "рН".

2. Забракованные государственным учреждением здравоохранения "Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория г.Чебоксары:

- меновазин 40 мл серии 231297, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (желтая прозрачная жидкость, должна быть бесцветная);

- раствор стрихнина нитрата 0,1% для инъекций 1 мл серии 10392, производства ПО "Мосхимфармпрепараты" - по показателю "Механические включения";

- таблетки никотиновой кислоты 0,05 г серии 41197, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателям "Подлинность", "Количественное содержание".

3. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента РФ:

- полудан в ампулах по 100 ед 200 мкг серии 171097, производства Покровского завода биопрепаратов - по показателю "Пирогенность".

4. 3абракованные государственным предприятием "Центральная контрольно-аналитическая лаборатория" Фармацевтического управления администрации Московской области:

- таблетки метронидазола 0,25 г серии 10398, производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "Распадаемость".

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией МТП "Фармация" г. Нижневартовска:

- раствор кислоты никотиновой 1% для инъекций 1 мл серии 51097, производства ПО "Мосхимфармпрепараты" - по показателю "Механические включения".

6. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

- раствор сульфацил-натрия 30% 5 мл серии 130997, производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "Механические включения".

7. Забракованные Краевым центром по контролю качества лекарственных средств Алтайского края:

- магния сульфат партии 80 от 29.10.97 г. производства хим.завода им. Л.Я. Карпова - по показателям "Описание" (бесформенный ком, состоящий из призматических кристаллов), "Потеря в массе при прокаливании".

8. Забракованные Центром контроля качества лекарств Комитета фармации г. Москвы:

- шиповник (плоды) серии 020897, производства ЗАО "АвентинЭкохелп" - по заниженному содержанию аскорбиновой кислоты, завышенному количеству поврежденных плодов:

9. Забракованные Читинской областной контрольно-аналитической лабораторией по государственному контролю качества лекарственных средств:

- эликсир "Демидовский" 250 мл серии 160398, производства ЗАО "Мелиген" по показателю "Подлинность".

10. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГП "Фармация" Минздрава республики Марий Эл:

- раствор румалона для инъекций 1 мл серии 571097, производства фирмы "Брынцалов" - по заниженному содержанию сухого остатка в препарате.

11. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация":

- раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций 1 мл серии 1120897, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения".

12. Забракованные Отделом контроля качества ТОО "Оренбургфармация":

- цинка сульфат партии 26, производства завода "Красный химик" - по показателям "Описание" (бесцветные, прозрачные, слипающиеся кристаллы), "Нитраты", "Количественное содержание".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

Р.У. Хабриев