Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 29 июня 1998 г. N 29-2а/630 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 29 июня 1998 г. N 29-2а/630

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области:

- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций 1 мл серии 20197, производства Харьковского предприятия "Здоровье народу", Украина - по показателю "Цветность раствора".

2. Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией Министерства здравоохранения Чувашской республики:

- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций 1 мл серии 20297, производства Таллинского фармацевтического завода, Эстония - по показателю "Цветность раствора".

3. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций 5 мл серии 390497, производства фармацевтической фирмы "Дарница", Украина - по показателю Механические включения";

- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций 1 мл серий 30497, 40597, 90597, 41297, производства Харьковской фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина - по показателю "Описание" (встречаются ампулы с микротрещинами и раствором голубого цвета).

- корневища с корнями валерианы серии 30897, производства ЗАО "Лектравы", Украина - по показателю "Минеральные примеси", по количеству частиц, проходящих сквозь сито с диаметром отверстий 0,5 мм;

- листья мяты перечной серии 241297, производства ЗАО "Лектравы", Украина - по количеству почерневших листьев и показателю "Органические примеси".

4. Забракованные Тверским центром государственного контроля лекарственных средств:

- таблетки рибоксина покрытые оболочкой 0,2 г серии 1850897, производства АО "Галичфарм" - по показателю "Микробиологическая чистота".

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Архангельского ГГПП "Фармация":

- раствор пелоидодистиллята для инъекций 1 мл серии 20397, производства Одесского ПХФО "Биостимулятор", Украина - по показателю "Описание" (наличие неприятного запаха).

6. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств:

- таблетки фуросемида 40 мг серий 190398, 210498, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю " Микробиологическая чистота".

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Фармация" г. Красноярска:

- таблетки ампициллина тригидрата 0,25 г серии 511297, производства фармацевтической фирмы "Дарница", Украина - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с желтыми пятнами, должны быть белые).

8. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- раствор анальгина 50% для инъекций 2 мл, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю "Механические включения".

9. Забракованные Волгоградской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций 2 мл серии 230397, производства Харьковской фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина - по показателю "Механические включения"

10. Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

- гранулы плантаглюцида серии 141197, производства Харьковской фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина - по показателям "Описание" (гранулы темно-серого цвета с коричневым оттенком и белым налетом), "Маркировка" (серия выдавлена нечетко, практически нечитаема).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

Р.У. Хабриев