Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 23 июня 1998 г. N 29-2а/615 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 23 июня 1998 г. N 29-2а/615

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- таблетки амоксициллина 0,25 г серии 70296, производства ОАО "Биохимик" - по показателю "Описание" (в одной упаковке таблетки разного цвета - белого и желтоватого).

- масло облепиховое серии 160398, производства ЗАО "Бойдус" - по показателю "Маркировка" (объем препарата на флаконе указан 20 мл, на пачке - 30 мл, срок годности на пачке и флаконе указан 1,6 года - по НД 1 год 6 месяцев).

2. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- цветки пижмы серии 0797, производства АО "Кубаньлектравы" - по наличию побуревших и почерневших корзинок, органической примеси.

- лист толокнянки серии 0697, производства АО "Кубаньлектравы" - по наличию большого количества других частей растения (веточек, плодов).

3. Забракованные Отделом по контролю за качеством лекарств ГПТП "Камчатфармация":

- кордиамин 1 мл серии 1191097, производства АО "Органика" - по показателю "Механические включения".

4. Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

- таблетки олеандомицина фосфата покрытые оболочкой 125000 ЕД серии 171097, производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- таблетки папаверина гидрохлорида 0,04 г серии 200897, производства Ирбитского ХФЗ - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с кремоватым оттенком, с вкраплениями и шершавой поверхностью).

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Архангельского ГТПП "Фармация":

- раствор этамзилата 12,5% для инъекций 2 мл серии 60198, производства фирмы "Брынцалов" - по показателю "Описание" (наличие неприятного запаха);

- раствор эргокальциферола в масле 0,0625% 15 мл серии 160797, производства ОАО "Фармакон" - по показателю "Маркировка" (в латинском названии препарата указано Д1 вместо Д2).

6. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

- раствор кальция хлорида 10% для инъекций 10 мл серии 90190, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения".

7. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств:

- раствор аскорбиновой кислоты 5% для инъекций 1 мл, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения".

- таблетки аскорбиновой кислоты 50 мг серии 820696, производства ОАО "Белвитамины" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями, неоднородные по окраске).

- раствор никотиновой кислоты 1% для инъекций 1 мл серии 1181197, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения".

8. Забракованные Тверским центром государственного контроля лекарственных средств:

- раствор сульфацил-натрия 30% глазные капли 5 мл серии 40198, производства АКО "Синтез" - по показателю "Маркировка" (часть текста на флаконах стерта, нечитаема, отсутствуют условия хранения).

9. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения Тульской области:

- таблетки мукалтина 0,05 г серии 830497, производства АО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателям "Средняя масса", "Распадаемость".

10. Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией аптечного управления при правительстве Удмуртской республики:

- полифепан серии 10198, производства АОЗТ "Сайнтек"- по показателю Микробиологическая чистота".

11. Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией Министерства здравоохранения Чувашской республики

- стрихнина нитрат 0,1% раствор для инъекций 1 мл серии 10392, производства ПО "Мосхимфармпрепараты" - по показателю "Механические включения".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

Р.У. Хабриев