Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 23 июня 1998 г. N 29-2а/608 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 23 июня 1998 г. N 29-2а/608

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств:

- таблетки ацетилсалициловой кислоты 500 мг серии 130397, производства АООТ "Уралбиофарм" - по показателю "Количественное содержание";

- таблетки "Аскорутин" серии 150298, производства ЗАО "Алтайвитамины" - по показателю "Количественное содержание".

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Тюменского ГОП "Фармация":

- панкреатин серии 011197, производства Новосибирского мясоконсервного комбината - по показателю "Микробиологическая чистота";

- настойка пиона 50 мл серий 100398, 90398, производства Самарской фармацевтической фабрики - по показателю "Описание" (непрозрачная опалесцирующая жидкость светлокоричневого цвета с хлопьевидным осадком).

3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Архангельского ГТПП "Фармация":

- раствор сульфацил-натрия 30% глазные капли 10 мл серии 110797, производства Покровского завода биопрепаратов - по показателю "Количественное содержание";

- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций 10 мл серии 800697, производства АО "Органика" - по показателю "Механические включения";

- раствор кислоты никотиновой 1% для инъекций 1 мл серий 1141197, 1211197, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения";

- капли нашатырно-анисовые 25 мл серии 10198, производства Самарской фармацевтической фабрики - по показателю "Количественное содержание".

4. Забракованные территориальным центром контроля качества лекарственных средств г. Екатеринбурга:

- раствор кальция глюконата 10% 5 мл для инъекций серии 1731297, производства АО "Белвитамины" и АО "Время" - по показателю "Механические включения";

5. Забракованные Пермской областной Инспекцией по контролю за качеством лекарств:

- магния сульфат серии 88 от 11.97 г. производства хим.завода им. Карпова - по показателю "Количественное содержание";

- раствор натрия тиосульфата 30% для инъекций серии 651197, производства АООТ "Новосибхимфарм" - по показателю "Упаковка" (негерметичная запайка ампул).

6. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств ОАО "Биотехнология":

- раствор борной кислоты спиртовой 3% 10 мл серии 030298, производства Кемеровской фармацевтической фабрики - по показателю "Номинальный объем" (значительный недолив препарата).

7. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

- экстракт элеутерококка жидкий 50 мл серии 150398, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (жидкость с наличием обильного, плотного осадка).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

Р.У. Хабриев