Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 28 июля 1998 г. N 29-2а/705 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 28 июля 1998 г. N 29-2а/705

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

- гематоген серии 230398, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь- по показателю "Средняя масса", "Упаковка" (пергаментная подвертка не полностью заворачивает плитку);

- раствор кальция глюканата 10% для инъекций серии 300498, производства ГП "Кальцекс" Латвия - по показателям "Описание" (наличие мелкой взвеси), "Механические включения";

- мазь "Випросал В" серии 1030997, производства Таллиннского фармацевтического завода, Эстония - по показателям "Описание" (мазь расслоившейся консистенции), "Содержание салициловой кислоты".

2. Забракованные отделом контроля качества лекарств ЗАО "Оренбургфармация":

- раствор спленина для инъекций серии 1081196 производства АО фармацевтической фирмы "Дарница", Украина - по показателям "Описание" (Жидкость желтого цвета), "Цветность".

3. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией Управления здравоохранения администрации Самарской области:

- таблетки "Аспаркам" серии 381097 производства АО "Галичфарм", Украина- по завышенному содержанию магния аспарагината;

- раствор тауфона 4% глазные капли серии 360498, производства Опытного завода ГНЦЛС, Украина- по показателю "Механические включения";

- таблетки димедрола 0,05 г серии 20198, производства АО Белмедпрепараты", Беларусь- по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, черными и серыми вкраплениями, шероховатой неоднородной поверхностью, выщербленными и раскрошившимися краями).

4. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета Фармации администрации Ульяновской области:

- раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций серий 150296, 260296, 280296, 290296, 420396, 360396, 310296, 320296, 330396, 340396, 350396, 370396, 380396, 400396, 410396, 430396, 440396, 450396, производства Львовского предприятия лекарственных препаратов, Украина- по показателям "Описание" (прозрачная жидкость слегка желтоватого цвета), "Маркировка" (на украинском языке).

5. Забракованные Территориальным центром контроля качества лекарственных средств Департамента здравоохранения Правительства Свердловской области (г. Екатеринбург):

- экстракт алоэ жидкий для инъекций серии 711296, производства АО "Тбилхимфарм", Грузия - по показателям "Механические включения" и "Маркировка" (нечеткая маркировка ампул).

6. Забракованные Тверским центром государственного контроля лекарственных средств:

- таблетки папаверина гидрохлорида 0,04г серии 431294, производства АООТ "Узхимфарм", Узбекистан - по показателю "Упаковка" (негерметичность упаковки).

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ПТП "Желдорфармация" Северной железной дороги (г. Ярославль):

- таблетки рибоксина 0,2 г покрытые оболочкой, серии 400298, производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю "Маркировка" (на упаковке указана серия 400298, на блистере серия 520398).

8. Забракованные Республиканской контрольно-аналитической лабораторией СГПП "Башфармация" (г. Уфа):

- таблетки ацидин-пепсина 0,25 г серии 280797, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь по показателю "Описание" (таблетки кремовато-коричневого цвета с неравномерной окраской, выщербленными краями, неровной поверхностью).

9. Забракованные Северо-Западным Центром по контролю качества и сертификации лекарств (г. С.-Петербург):

- таблетки фитина 250 мг серий 541096, 581196, производства АООТ "Узхимфарм", Узбекистан- по показателю "Микробиологическая чистота";

- таблетки "Аспаркам" серии 751097, производства Луганского химико-фармацевтического завода, Украина- по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, прилипшие к фольге, неровной поверхностью, резким неприятным запахом. При вскрытии таблетки разламываются).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно Управление обращает Ваше внимание на то, что в соответствии с приказом Минздрава России от 28.04.98 N 136 "Об исключении лекарственных средств из государственного реестра" препарат "Гематоген детский" исключен из Государственного реестра лекарственных средств и снят с регистрации и перерегистрации в Российской Федерации.

Начальник Управления

Р.У.Хабриев