Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 6 июля 1998 г. N 29-2а/653 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 6 июля 1998 г. N 29-2а/653

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные отделом контроля качества ТОО "Оренбургфармация":

- сульфацил-натрия серия 9406062 от 04.95, производства Шандонгского фармкомбината, Китай - по показателям "Хлориды", "Потеря в массе при высушивании", "Количественное содержание".

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией фармацевтического комитета администрации Костромской области:

- атропина сульфат серии 80106, производства Китай - по показателям "Растворимость в спирте", "Апоатропин".

3. Забракованные ГосНии по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- глицерин серии 2893-11 от 25.06.97, производства фирмы "STANDARD", Польша - по показателю "Плотность".

4. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского краевого ГТПП "Фармация":

- новокаина гидрохлорид серии 799119, производства Нанджинской фармацевтической фабрики, Китай - по наличию органических примесей и показателю "Температура плавления".

4. Забракованные производственным отделом ОАО "Амурфармация":

- протаргол серии 76.161 от 12.97г, производства фирмы "Аргенол", Испания - по показателям "Описание" (темно-коричневый порошок с мелкими блестящими включениями), "Прозрачность раствора";

5. Забракованные Кировской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- кислота глютаминовая серии АР 628/3 от 07.93, производства фирмы "ORSAN", Франция - по завышенному содержанию хлоридов.

6. Забракованные региональной контрольно-аналитической лабораторией Калининградского ГП "Фармация":

- стрептоцид серии 39695, производства Китай - по показателю "Описание" (белый кристаллический порошок с розовым оттенком, должен быть белый).

7. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией администрации Омской области:

- сульфацил-натрия серии S9706072, производства фирмы "INDUKERN CHEMIE AG", Швейцария - по показателям "Описание" ( белый с желтоватым оттенком порошок, должен быть белый), по завышенному содержанию хлоридов.

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

Р.У. Хабриев