Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 6 июля 1998 г. N 29-2а/658 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 6 июля 1998 г. N 29-2а/658

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО "Росфармация":

- мазь оксолиновая 0,25% 10г серии 010198, производства ЗАО "Алтайвитамины" - по показателю "Описание" (мазь светло-желтого цвета с розовым оттенком, жидкая, выдавливается каплями);

2. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского ГТПП "Фармация":

- кофеин серии 40496, производства АООТ "Асфарма" - по наличию органических примесей и показателю "Температура плавления".

3. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тамбовской области:

- таблетки "Арбидол", покрытые оболочкой, 0,01г серии 51296, производства ПО "Мосхимфармпрепараты" - по показателю "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой).

- масло облепиховое серии 20597, производства ТОО "Катунь Олеум" по показателю "Количественное содержание".

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГУП "Сургутфармация":

- корневища и корни девясила серии 70197, производства ТОО "Юнифарм" - по количеству частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм.

5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лек. средств Иркутской области:

- настойка валерианы серии 010298, производства ОАО "АФФИ" - по показателю "Сухой остаток".

6. Забракованные отделом контроля качества ОАО "Аптечная база Кирицы":

- раствор натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций 5 мл серии 180897, производства АООТ "Новосибхимфарм" - по показателю "Механические включения".

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО "Фармация" г. Мурманска:

- раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций 2 мл серий 280298, 240298, производства ПО "Мосхимфармпрепараты" - по показателю "Описание" (раствор с желтоватым оттенком);

- мазь борная 5% серии 040398, производства АООТ "Московская фармфабрика" - по показателю "Однородность"

8. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией ГП "Фармация" администрации Тверской области:

- кислота бензойная партии 67 от 09.05.97, производства ОАО "Краситель" - по показателю "Цветность раствора", "Легко обугливающиеся примеси";

- раствор натрия тиосульфата 30% для инъекций серии 30298, производства АООТ "Новосибхимфарм" - по показателю "Механические включения".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

Р.У.Хабриев