Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 6 июля 1998 г. N 29-2а/659 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 6 июля 1998 г. N 29-2а/659

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО "Росфармация":

- таблетки тетрациклина, покрытые оболочкой, 100 мг серии 1251197, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание" (таблетки с неравномерно нанесенным покрытием, мраморные по окраске);

- таблетки рибоксина, покрытые оболочкой, 0,2г серий 1171197, 910897, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание" ( таблетки неоднородной окраски с шероховатой поверхностью);

- таблетки папаверина гидрохлорида 0,04г серии 431294, производства АООТ "Узхимфарм", Узбекистан - по показателю "Описание" (таблетки серовато-белого цвета с черными вкраплениями, должны быть белые).

2. Забракованные региональным центром контроля качества лекарств Башкирского государственного медицинского университета:

- экстракт алоэ жидкий для инъекций 1 мл серии 401197, производства АО "Тбилхимфарм", Грузия - по показателю "Количественное содержание".

3. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- раствор анальгина 50% для инъекций 2 мл серии 80298, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю "Механические включения";

- раствор кальция хлорида 10% для инъекций 10 мл серии 761197, производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю "Механические включения".

4. Забракованные Пермской областной Инспекцией по контролю за качеством лекарств:

- таблетки "Бесалол" серии 30298, производства фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина - по показателю "Микробиологическая чистота".

5. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств ОАО "Биотехнология":

- таблетки пирацетама, покрытые оболочкой, 0,2г серии 170598, производства фармацевтической фирмы "Дарница", Украина - по показателю "Микробиологическая чистота".

6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией при Министерстве здравоохранения республики Тыва:

- таблетки ацидин-пепсина 250 мг серии 641197, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание" (таблетки бежевого цвета с коричневыми и белыми вкраплениями, с выщербленными краями).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

Р.У.Хабриев