Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 6 июля 1998 г. N 29-2а/654 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 6 июля 1998 г. N 29-2а/654

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Иркутской области:

- раствор магния сульфата 25% для инъекций 10 мл серии 740793, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения";

- винилин (бальзам Шостаковского) серии 90496, производства АО "Ай Си Эн Полифарм" - по показателю "Цветность".

- экстракт чабреца жидкий серии 010298, производства ОАО "Аффи", г.Иркутск - по показателю "Сухой остаток".

2. Забракованные Отделом контроля качества ОАО "Аптечная база Кирицы":

- раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций 5 мл серии 180897, производства ОАО "Новосибхимфарм" - по показателю "Механические включения";

- раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций 1 мл серии 691097, производства ОАО "Белвитамины" - по показателю "Механические включения";

- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций 1 мл серий 430997, 350897, производства ОАО "Белвитамины" - по показателю "Механические включения";

- свечи экстракта красавки серии 341197, производства ОАО "Нижфарм" - по показателю "Описание" (свечи от светло-желтого до светло-коричневого цвета с одиночными крупными белыми пятнами на поверхности).

3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Тюменского ГОП "Фармация":

- раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций 1 мл серий 180498, 190498, производства Белгородского филиала ЗАО ФПК "Воронеж-химфарм-Время" - по показателю "Описание" (прозрачная бесцветная жидкость с посторонним резким запахом).

- свечи "Анузол" серии 160498, производства ОАО "Нижфарм" - по показателю "Описание" (свечи, имеющие неоднородную массу, неодинаковую форму и не обладающие достаточной твердостью).

4. Забракованные Кировской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- масло пихтовое партии от 10.97г, производства фирмы ЗАО "Галс", Удмуртия - по показателю "Количественное содержание".

5. Забракованные Отделом контроля качества ТОО "Оренбургфармация":

- экстракт крушины жидкий серии 21297, производства ГП "Пермфармация" - по показателю "Описание" (жидкость темно-бурокрасного цвета непрозрачная в тонком слое с обильным осадком темного цвета);

- таблетки "Глутамевит", покрытые оболочкой, серии 20597, производства ОАО "Белвитамины" - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с черными вкраплениями должны быть белые).

6. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

- таблетки феназепама 0,001г серии 11097, производства МП " КОНПО" - по показателю "Маркировка" (на упаковке отсутствует информация о сроке годности препарата, количестве таблеток в упаковке, условиях хранения).

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области:

- тиофосфамид лиофилиз, порошок для приготовления инъекционного раствора 10 мг серии 10697, производства МП "КОНПО" - по показателям "Прозрачность раствора", "Механические включения".

8. Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией аптечного управления при правительстве Удмуртской республики:

- лигносорб 250г серии 030397, производства Центра сорбционных технологий, г. Санкт-Петербург - по показателю "Микробиологическая чистота".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно обращаем Ваше внимание, что фирма ЗАО "Галс", Удмуртия не имеет лицензии на право производства и реализации лекарственных средств.

Начальник Управления

Р.У.Хабриев