Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 6 августа 1998 г. N 29-2а/738 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 6 августа 1998 г. N 29-2а/738

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского краевого ГТПП "Фармация":

- эуфиллин серии 3040497, производства АО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателю "Количественное содержание";

- таблетки клофелина 0,15 мг серий 80298, 100198, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Количественное содержание";

- димедрол серии 1391095, производства ОАО "Фармакон" - по показателю "Цветность".

2. 3абракованные контрольно-аналитической лабораторией фармацевтического комитета администрации Костромской области:

- настойка календулы серии 240498, производства Ярославской фармацевтической фабрики - по показателю "Описание" (мутная жидкость с хлопьевидным осадком).

3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

- ротокан 25 мл серии 421297, производства Производственно-экспериментального завода НПО "Вилар" - по показателю "Микробиологическая чистота";

4. 3абракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:

- раствор новокаина 0,5% для инъекций 5 мл серии 880895, производства АООТ "Новосибхимфарм" - по показателю "Механические включения";

- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций 10 мл серии 190398, производства АООТ "Новосибхимфарм" - по показателю "Механические включения".

5. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией администрации Омской области:

- таблетки леворина 500000ЕД серий 100197, 270397, производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Описание" (таблетки бурого цвета с многочисленными вкраплениями).

6. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

- гексаметилентетрамин серии 6880692, производства АООТ "Новосибхимфарм" - по показателю "Кислотность";

- тальк партии 69/1 от 03.03.98г, производства АООТ "Миасстальк" - по показателям "Описание" (порошок серого цвета, должен быть белый), "Железо и магний, растворимые в кислоте хлористоводородной", "Потеря в весе при прокаливании".

7. Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией Министерства здравоохранения Чувашской республики:

- раствор йода спиртовой 5% 10 мл серии 60298, производства АО "Органика" - по показателю "Количественное содержание";

- таблетки нистатина, покрытые оболочкой, 500000ЕД серии 2140597, производства ОАО "Биосинтез" - по показателям "Описание" (таблетки темно-желтого цвета с вкраплениями), "Подлинность".

8. Забракованные контрольно-аналитическим испытательным центром фирмы "Брынцалов":

- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций 10 мл серии 250398, производства АО "Органика" - по показателю "Механические включения".

9. Забракованные Центром контроля качества лекарств комитета фармации г.Москвы:

- мазь ихтиоловая 10% серии 20498, производства Ростовской фармацевтической фабрики - по показателю "Однородность".

10. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией АО "Фармация" г.Владивостока:

- реополиглюкин 400 мл серии 660298, производства ОАО "Красфарма" - по показателю "Механические включения".

11. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГП "Фармация" МЗ республики Марий Эл:

- мазь серная простая 25 г серии 20398, производства Ивановской фармацевтической фабрики - по показателю "Однородность".

12. Забракованные производственным отделом ОАО "Амурфармация":

- раствор кальция глюконата 10% для инъекций 5 мл серии 870897, производства ОАО "Белвитамины совместно с АО "Время" - по показателю "Механические включения".

13. Забракованные региональным испытательным центром "Фарматест" Пермской фармацевтической академии:

- раствор перекиси водорода 3% 25 мл серии 40398, производства Кировской фармацевтической фабрики - по показателю "рН" и заниженному содержанию натрия бензоата.

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Зам.начальника Управления

С.В. Филюнин