Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 14 августа 1998 г. N 29-2а/753 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 14 августа 1998 г. N 29-2а/753

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные отделом контроля качеств лекарственных средств ГП "Фармация" администрации Тверской области:

- таблетки бутадиона 0,15 г серии 401296 производства AT "Галичфарм" по показателям "Описание" (большинство таблеток имеют мраморную шероховатую поверхность и выщербленные края), "Распадаемость".

2. Забракованные ГУЗ "Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория":

- таблетки ацидин-пепсина 0,25 г серии 741297 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, по показателю "Описание" (таблетки светло-кремового цвета с многочисленными коричневыми вкраплениями),

- глюкоза, субстанция, серии 481296 производства ОАО "Днепровский крахмалопаточный комбинат" по показателю "Прозрачность".

3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при АООТ "Нитиаф":

- раствор анальгина 50% для инъекций серии 0419805 производства АО "Санитас", Литва, по показателям "Цветность", "Механические включения".

4. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств (г.Санкт-Петербург):

- таблетки фитина 250 мг серий 541096, 581196 производства ПО "Узхимфарм", Узбекистан по показателю "Микробиологическая чистота",

- таблетки "Аспаркам" серии 751097 производства Луганского химико-фармацевтического завода, Украина, по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, прилипшие к упаковке, неровной поверхностью с резким неприятным запахом. При вскрытии упаковки таблетки разламываются).

5. Забракованные территориальным центром контроля качества лекарственных средств департамента здравоохранения администрации Свердловской области (г.Екатеринбург):

- экстракт алоэ жидкий для инъекций серии 190597 производства АО "Тбилхимфарм", Грузия, по показателю "Механические включения".

6. Забракованные Татарским Республиканским центром по контролю за производством и качеством лекарственных средств:

- масло облепиховое серии 21297 производства АО "Киевский витаминный завод", Украина, по показателям "Описание", "Количественное содержание каротиноидов",

- раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций серии 0441297 производства Львовского предприятия лекарственных препаратов, Украина, по показателю "Описание" (наличие постороннего запаха),

- раствор хлоргексидина биглюната 0,05% серии 160498 производства ПХФО "Биостимулятор", Украина, по показателю "Микробиологическая чистота",

- таблетки целанида 0,00025 г серии 20597 производства ПО "Узхимфарм", Узбекистан, по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с сероватым оттенком),

- экстракт алтейного корня сухой серии 130198 производства AT "Галичфарм", Украина, по показателю "Микробиологическая чистота".

7. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:

- таблетки ацидин-пепсина 0,25 г серии 50398 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, по показателю "Описание" (таблетки имеют выщербленные края).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

Р.У. Хабриев