Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 20 августа 1998 г. N 29-2а/777 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 20 августа 1998 г. N 29-2а/777

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Инспекцией государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники ГП "Калугафармация":

- калия хлорид серии 7073 ZP0I/17115D4, производства фирмы "Chemische Fabrik Kirsch", Германия - по наличию солей аммония;

- колларгол серии К 23959807, производства фирмы "Мерк", Германия - по показателю "Щелочность".

2. Забракованные Кировской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- рибофлавин, серии HUI 910 от 02.97 г, производства фирмы "Еизаи КО Лтд", Япония - по показателю "Количественное содержание".

3. Забракованные государственным учреждением здравоохранения "Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория" Министерства здравоохранения Чувашской республики:

- глицерин серии 970423HG01, производства фирмы "Henkel", Германия - по наличию железа, солей аммония и белковых веществ;

- сульфацил натрия серии S 9609118, производства фирмы "Ecopharm Ltd", Голландия - по показателю "Описание" белый с желтоватым оттенком кристаллической порошок), по завышенному содержанию хлоридов.

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Тюменского ОГП "Фармация":

- таблетки ранитидина, покрытые оболочкой, 150 мг серии 090597, производства фирмы "Софарма", Болгария - по показателю "Описание" (таблетки белого с кремоватым оттенком цвета);

- протаргол серии 76161, производства фирмы "Argenol", Испания - по показателю "Прозрачность раствора".

5. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:

- колларгол серии К 23675807 03.01.97, производства фирмы "Мерк", Германия - по показателю "Щелочность";

- окурил 0,5% глазные капли серии 1-0528, производства фирмы "Русан Фарма", Индия - по показателю "Описание" (прозрачный бесцветный раствор с наличием видимых частиц различных размеров).

6. Забракованные испытательной лабораторией Татарского республиканского центра по контролю за качеством лекарственных средств:

- кислота салициловая серии 179 от 09.97 г. производства фирмы "S.C.Chimprod", Румыния - по показателю "Количественное содержание";

- кислота фолиевая серии FB-157/96-97 от 03.97, производства фирмы "Sri Krishna Drugs Ltd", Индия - по показателю "Микробиологическая чистота";

- таблетки "5-Нитрокс", покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, серии 150697, производства фирмы "Фармация-АД", Болгария - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски);

- таблетки "Нурофен", покрытые оболочкой, 200 мг серий 22М от 05.97, 5ОL от 03.97, производства фирмы "Boots Healthcare International", Великобритания - по показателю "Описание" таблетки с многочисленными темными вкраплениями на оболочке).

7. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией ОАО "Витафарм" г.Тольятти:

- масло оливковое серии 90298, производства фирмы "Калифорния ФУДЗ КО", США - по показателям "Плотность", "Число омыления"; по наличию воска, парафина, смоляных масел.

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

Р.У. Хабриев