Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 20 августа 1998 г. N 29-2а/778 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 20 августа 1998 г. N 29-2а/778

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные региональным Центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного мед.университета:

- таблетки "Септрин" серии С2339А, производства фирмы "Вэлком Фаундейшн Лтд", Англия - по показателю "Маркировка" (отсутствует аннотация на русском языке).

2. Забракованные государственным учреждением здравоохранения" Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория" г.Чебоксары:

- глицерин серии 970423HGOI, производства фирмы "Henkel", Германия - по показателю "Чистота" (наличие железа, солей аммония и белковых веществ);

- сульфацил натрия серии S 9609118, производства фирмы "Ecopharm Ltd", Голландия - по показателям "Описание" (белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок, должен быть белый), "Чистота" (завышенное содержание хлоридов).

3. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- кофеин-бензоат натрия серии 4114 от 04.98, производства фирмы "Фармахим", Болгария - по наличию органических примесей и показателю "Щелочность".

4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

- парацетамол таблетки 500 мг серий Е 8513 от 02.98 г, Е 8514 от 02.98г производства фирмы "Кадила Лабораториз Лтд", Индия - по показателю "Описание" (белые таблетки с темными вкраплениями).

5. Забракованные Областным центром по контролю качества лекарственных средств Пензенской области:

- цинка сульфат серии 6093 FCO 16462, производства Германии - по показателю "Количественное содержание".

6. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:

- вита йодурол трифосфаденин глазные капли 15 мл серии 9385, производства фирмы "Лабораториз Г.Фор", Франция - по показателю "Описание" (бесцветный прозрачный раствор, часть ампул содержит осадок белого цвета):

- сульфацил-натрия серии S 9609118, производства фирмы "Экофарм", Голландия - по показателю "Хлориды":

- цинка сульфат серии 6093 FC 01 7114Д 4.02.97, производства фирмы "Зайдель Фейербахвер", Германия - по показателям "Описание" (кристаллический порошок, состоящий из прозрачных и матово-белых выветрившихся кристаллов),"Хлориды", "Количественное содержание".

7. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств:

- софрадекс глазные и ушные капли 5 мл серий 108001 от 01.98 107015 от 04.97 г, производства фирмы " Руссель Индия Лимитед", Индия - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).

8. Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией аптечного управления при правительстве Удмуртской республики:

- калия хлорид серии 7073ZP0I, производства фирмы "Химише фабрик Кирш ГмБх", Германия - по наличию солей аммония.

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

Р.У. Хабриев