Письмо Управления Государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 24 августа 1998 г. N 29-2а/791 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления Государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 24 августа 1998 г. N 29-2а/791

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром государственного контроля лекарственных средств Ярославской области:

- таблетки "Аспаркам" серии 010498, производства АОЗТ "СТИ Восток" - по показателю "Описание" (таблетки с шероховатой поверхностью, выщербленными краями).

2. Забракованные Читинской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- раствор кальция глюконата для инъекций 10% 5 мл серии 1611297, производства ОАО "Белвитамины" и АО "Время" - по показателю "Механические включения".

3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

- ротокан 25 мл серии 421297, производства Производственно-экспериментального завода НПО "Вилар" - по показателю "Микробиологическая чистота".

4. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией администрации Омской области:

- раствор сульфацил-натрия 20% в тюбиках капельницах серии 150298, производства Московского эндокринного завода - по показателю "Описание" (в тюбиках жидкость неоднородной окраски - от бесцветной до коричневой, должна быть прозрачная бесцветная жидкость).

5. Забракованнные территориальной контрольно-аналитической лабораторией ОАО "Витафарм":

- магния окись партии 17 от 11.07.97 г, производства Перекопского бромного завода - по завышенному содержанию хлоридов, сульфатов, железа.

6. Забракованные Тверским центром государственного контроля лекарственных средств:

- раствор кислоты аскорбиновой 5% для инъекций 1 мл серии 110798, производства ПО "Мосхимфармпрепараты" - по показателям "Описание" (раствор в ампулах неоднороден по окраске - от бесцветного до желтоватого), "Цветность раствора".

7. Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией Минздрава Чувашской республики:

- раствор сульфацил-натрия глазные капли 30% 5 мл серии 120997, производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "Описание" (бесцветная жидкость с кристаллическим осадком);

- таблетки нитрогранулонга, покрытые оболочкой, 5,2 мг серии 300997, производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "Описание" (раскрошившиеся таблетки белого цвета).

8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГОП "Фармация" г.Ярославля:

- экстракт чабреца жидкий серии 71297, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (жидкость бурого цвета неотфильтрованная, с наличием частей травы чабреца измельченного и осадка бурого цвета);

- таблетки олететрина, покрытые оболочкой, 125000ЕД серии 1110497, производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

Р.У. Хабриев