Письмо Управления Государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 3 сентября 1998 г. N 29-2а/827 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления Государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 3 сентября 1998 г. N 29-2а/827

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Комитета по фармации департамента здравоохранения администрации Тульской области:

- таблетки мукалтина 0,05 серий 830497, 840497 производства ОАО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателям "Распадаемость", "Средняя масса".

2. Забракованные Тверским центром государственного контроля лекарственных средств:

- полифепан серии 20198 производства АО "Сайнтек" - по показателю "Микробиологическая чистота",

- таблетки угля активированного 0,25 серии 7290398 производства ОАО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателю "Микробиологическая чистота",

- раствор аскорбиновой кислоты 5% для инъекций серии 100798 производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко - по показателям "Описание" и "Цветность".

3. Забракованные Волгоградской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- таблетки рибоксина 0,2, покрытые оболочкой серии 020798 производства АО "Биосинтез" - по показателю "Описание" (таблетки неравномерной окраски).

4. Забракованные Северо-Западным Центром по контролю качества и сертификации лекарств:

- паста Теймурова серии 020798 производства ТОО "Симплекс" - по показателям "Описание" и "Однородность",

- таблетки "Цитрамон П" серии 2030498 производства АО "Дальхимфарм" - по показателю "Распадаемость".

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация":

- таблетки "Пектусин" серии 790698 производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" по показателю - "Описание" (на поверхности таблеток и в ячейках - игольчатые кристаллы).

6. Забракованные отделом контроля качества ОАО "Курскфармация":

- бефунгин серии 130497 производства ПХФО "Татхимфармапрепараты" - по показателю "Маркировка" (отсутствует указание "перед употреблением взбалтывать"),

- таблетки "Бесалол" серии 130498 производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" по показателю - "Описание" (таблетки темно-коричневого цвета с неровной поверхностью).

7. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств ГП "Курганфармация":

- таблетки "Аспаркам" серии 10398 производства АО "Лекформ" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями, шероховатой поверхностью, раскрошившиеся).

8. Забракованные Тюменской контрольно-аналитической ОГП "Фармация":

- раствор ретинола ацетата в капсулах 3300 ME серии 41297 производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Описание" (неоднородная окраска капсул).

9. Забракованные Красноярской краевой контрольно-аналитической лабораторией:

- цветки пижмы 50,0 серии 10797 производства ООО ФК "Примула",

- по показателям "Цветочных корзинок и их частей" и "Частиц, проходящих сквозь сито диаметром 0,25 мм".

10. Забракованные ГУ "Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория":

- раствор тауфона 4% глазные капли серий 10498, 31197 производства ФФ "Конпо" - по показателю "Описание" (наличие мелких белых нерастворимых частиц).

11. Забракованные отделом по контролю качества лекарств КОГПТП "Камчатфармация":

- раствор новокаина 0,5% для инъекций серии 1471297 производства ОАО "Новосибхимфарм" ЗАО "Эрка-Ф" - по показателю "Механические включения".

12. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГПП "Желдорфармация" Куйбышевской ж.д.:

- ампициллина натриевая соль 0,5 для инъекций серии 160198 производства ОАО "Биохимик" - по показателю "Маркировка" (маркировка стерта, данные о препарате на флаконе отсутствуют),

- бензилпенициллина натриевая соль для инъекций серии 140198 производства ОАО "Биохимик" - по показателю "Маркировка" (маркировка стерта, данные о препарате на флаконе отсутствуют).

13. Забракованные Региональным центром контроля качества лекарственных средств Башгосмедуниверситета:

- Дисоль серии 180498 производства АО "Биохимик" - по показателю "Механические включения",

- Хлосоль серии 40398 производства АО "Биохимик" - по показателю "Механические включения",

- Ацесоль серии 110498 производства АО "Биохимик" - по показателю "Механические включения".

14. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского краевого ГТПП "Фармация":

- циклофосфан 0,2 во флаконах серии 40298 производства ОАО "Биохимик" - по показателю "Отклонение от средней массы".

15. Забракованные Костромской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- эуфиллин серии 2120698 производства ОАО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателю "Описание" (скомковавшийся порошок с ярко-желтыми вкраплениями).

16. Забракованные Челябинским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

- раствор линкомицина гидрохлорида 30% для инъекций серии 390298 производства ИЧП фирма "Брынцалов" - по показателю "Цветность",

- раствор сульфацил-натрия 30% глазные капли серии 130397 производства КПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "Описание" (наличие кристаллического осадка).

17. Забракованные Региональным центром государственного контроля качества лекарственных средств при ИОФХ им.А.Е.Арбузова:

- масло облепиховое 50 мл серии 070398 производства ЗАО "Эвалар" - по показателю "Микробиологическая чистота".

18. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия:

- раствор натрия хлорида 0,9% изотонический серии 200698 производства АО "Красфарма" - по показателю "Механические включения",

- раствор глюкозы 5% серии 100698 производства АО "Красфарма" - по показателю "Механические включения",

- Дисоль серии 220598 производства АО "Красфарма" - по показателю "Механические включения",

- Гемодез серий 1840698, 1870698 производства АО "Красфарма" - по показателю "Механические включения",

- раствор аскорбиновой кислоты 5% для инъекций серий 10398, 20398 производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко - по показателю "Механические включения",

- раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций серий 2100698 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения",

- раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций серий 2100698 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения",

- раствор пирацетама 20% для инъекций серии 40398 производства АО "Органика" - по показателю "Механические включения".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

Р.У. Хабриев