Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 4 сентября 1998 г. N 29-2а/834 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 4 сентября 1998 г. N 29-2а/834

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Тверским центром государственного контроля лекарственных средств:

- эуфиллин серии SH 960606 производства Китай - по показателю "Количественное содержание".

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация":

- таблетки "Спазмалгон" серий 710498, 730398 производства "Фармация АД", Болгария - по показателю "Описание" (таблетки кремового цвета с желтыми вкраплениями).

3. Забракованные Красноярской краевой контрольно-аналитической лабораторией:

- сульфацил натрия серии 9609118 производства фирмы "Экофарм Лтд.", Голландия - по показателям "Описание" и "Прозрачность",

- левомицетин серии W-109117 производства Северной хим.фарм.корпорации, Китай - по показателю "Удельный показатель поглощения".

4. Забракованные отделом контроля качества ОАО "Курскфармация":

- новокаин серии 970740 от 07.97 производства Второй Юго-западной фарм.фабрики, Китай - по показателю "Описание" (скомковавшийся порошок с желтым оттенком с темными вкраплениями),

- калия иодид п.750 от 05.97 производства "Индастриас квимикас де йодо С.А.", Чили - по показателю "Описание" (порошок с многочисленными вкраплениями желтого цвета),

- элкапин плюс шипучие таблетки серии 7J0046 производства "Ай Эс Ай Фармасьютикалс", США - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями и неровной поверхностью).

5. Забракованные Свердловским территориальным центром контроля качества лекарственных средств:

- кофеин бензоат натрия серии 411413 производства "Фармахим", Болгария - по показателям "Растворимость в 90% спирте", "Щелочность", "Органические примеси".

6. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств ГП "Фармация" администрации Тверской области:

- масло касторовое серии 9422 от 28.10.96 производства "Innochem N.V.S.A.", Бельгия - по показателям "Описание", "Кислотное число", "Число омыления".

7. Забракованные Челябинским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

- сироп бронхолитина серии 091297 производства "Фармахим", Болгария - по негерметичности укупорки флаконов.

8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ЗАО "Фармация" г.Мурманск:

- элоком 0,1% крем серии 97В04 07 производства "Шеринг Плау", Бельгия - по показателям "Описание" (включения твердых крупинок) и "Однородность".

9. Забракованные Костромской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- беротек аэрозоль серий D01002, D02001 производства "Polfa", Польша - по показателю "Маркировка" (маркировка на упаковке и инструкция по применению на польском языке),

- астмопент аэрозоль серии D03004 производства "Polfa", Польша - по показателю "Маркировка" (маркировка на упаковке и инструкция по применению на польском языке).

10. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Комитета по фармации департамента здравоохранения администрации Тульской области:

- тальк серии S 1117/97 производства "Socarb", Германия - по показателю "рН".

11. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия:

- дексаметазон 0,1% глазная суспензия серии 10298 производства "Polfa", Польша - по показателю "Описание" (неоднородная смесь с темными включениями).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

Р.У. Хабриев