Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 4 июня 1998 г. N 29-2а/569 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 4 июня 1998 г. N 29-2а/569

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:

- раствор кислоты аскорбиновой 5% 1 мл серии 981297, производства Львовского предприятия лекарственных препаратов, Украина - по показателю "Механические включения".

- раствор папаверина гидрохлорида 2% для инъекций 2 мл серии 610497, производства Таллинского фармацевтического завода - по показателю "Механические включения".

2. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тамбовской области:

- раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций 1 мл серии 340398, производства Львовского предприятия лекарственных препаратов - по показателю "Механические включения";

- раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций 1 мл серии 0409802, производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические включения".

3. Забракованные Испытательным фармацевтическим центром "Фармакон" Курского государственного медицинского университета:

- таблетки рибоксина 0,2 г серии 1900897, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателям "Описание" (таблетки с неровной поверхностью, сколами), "Маркировка" (на упаковке указан производитель - АО "Галичфарм" серия 1900897, на конволютах в упаковке указан производитель - Борисовский завод медпрепаратов серия 1950897).

4. Забракованные Центром контроля качества Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

- таблетки "Бесалол" 0,35 г серии 30298, производства фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина - по показателю "Микробиологическая чистота";

- таблетки ампициллина тригидрата 250 мг серии 390498, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Микробиологическая чистота";

- таблетки "Аспаркам" серии 320997, производства фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина - по показателю "Микробиологическая чистота".

- раствор тауфона 4% глазные капли 5 мл серии 270398, производства опытного завода ГНЦЛС, Украина - по показателю "Механические включения";

- гранулы плантаглюцида 2,0 г серий 30298, 291096, 10198, производства фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина - по показателю "Микробиологическая чистота".

5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при АООТ "НИТИАФ":

- мяты перечной лист серии 110498, 100498, производства ЗАО "Лектравы", Украина - по показателю "Микробиологическая чистота";

- сбор слабительный серии 10298, производства ЗАО "Лектравы", Украина - по показателю "Микробиологическая чистота";

- трава фиалки трехцветной серии 60498, производства ЗАО "Лектравы", Украина - по показателю "Микробиологическая чистота".

6. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

- раствор кальция хлорида 10% для инъекций 5 мл серии 3219712, производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические включения".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

Р.У.Хабриев