Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 8 сентября 1998 г. N 29-2а/840 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 8 сентября 1998 г. N 29-2а/840

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация":

- раствор фолликулина в масле 0,1% - 1 мл для инъекций серии 50797 производства Харьковской фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина по показателю "Описание".

2. Забракованные Красноярской краевой контрольно-аналитической лабораторией:

- экстракт алоэ жидкий для инъекций серии 020397 производства АО "Биофарм", Грузия по показателю "Окисляемость", "Механические включения" и "рН".

3. Забракованные отделом контроля качества ОАО "Курскфармация":

- глюкоза субстанция серии 1771297 производства ОАО "Днепропетровский крахмалопаточный комбинат", Украина, по показателю "Описание" (скомковавшийся порошок с желтоватым оттенком).

4. Забракованные Тверским центром государственного контроля лекарственных средств:

- раствор мезатона 1% - 1 мл для инъекций серии 90498 производства Опытного завода ГНЦЛС, Украина, по показателю "Стерильность".

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией войсковой части 96484:

- раствор кальция глюконата 10% - 10 мл для инъекций серий 190298, 200298 производства ГП "Кальцекс", "Латвия, по показателям "Описание" (наличие белой взвеси), "Прозрачность", "Механические включения".

6. Забракованные Приморским краевым центром контроля качества лекарственных средств:

- раствор аскорбиновой кислоты 5%-1 мл для инъекций серии 090398 производства "Биофарм", Грузия по показателю "Механические включения".

7. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств:

- раствор пиридоксина гидрохлорида 5%-1 мл для инъекций серии 670698 производства АО Фармацевтическая фирма "Дарница", Украина, по показателю "Механические включения";

- раствор кальция глюконата 10%-1 мл для инъекций серии 380598 производства ГП "Кальцекс", Латвия, по показателям "Описание" (бесцветная жидкость с мелкой взвесью) и "Прозрачность".

8. Забракованные Тюменской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- стекловидное тело 2 мл 120398 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь по показателю "Механические включения".

9. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия:

- раствор натрия аденозинтрифосфата 1%-1 мл для инъекций серии 620897 производства АО "Галичфарм", Украина по показателю "Механические включения";

- таблетки ацидин-пепсина 250 мг серии 721297 производства АО "Белмедпрепараты" по показателю "Описание" (таблетки желтоватого цвета с желтыми и черными вкраплениями);

- таблетки аскорбиновой кислоты 0,1 г серий 100296, 70296, 80296, 30196, 50296 производства АО "Талиннский фармацевтический завод", Эстония, по показателю "Описание" (таблетки светло-коричневого цвета).

Указанные средства должны быть возвращены поставщикам.

Одновременно Управление сообщает, что по состоянию на 01.09.98 г. препарат "Раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций" производства АО "Галичфарм", Украина, не зарегистрирован в Российской Федерации.

В связи с опечаткой п.3 письма Управления от 25.05.98 N 29-2а/503 следует читать: "раствор эуфиллина 24% для инъекций 1 мл серии 10398 производства Харьковской фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина - по показателю "Цветность".

Начальник Управления

Р.У. Хабриев