Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 10 сентября 1998 г. N 29-2а/853 Об изъятии лекарственных средств (с изменениями и дополнениями)

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 10 сентября 1998 г. N 29-2а/853

С изменениями и дополнениями от:

25 ноября 1998 г.

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

Информация об изменениях:

Письмом Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 25 ноября 1998 г. N 29-2а/1096 в пункт 1 настоящего письма внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

1. Забракованные отделом контроля качества ОАО "Курскфармация":

- таблетки анальгина 0,5 г серии 190395 производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Описание" (таблетки с шероховатой поверхностью и выщербленными краями)

- Клеол серии 230593 производства ОАО "Томский химфармзавод" - по показателю "Кислотное число".

- раствор викасола 1% - 1 мл для инъекций серии 20698 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (наличие игольчатых кристаллов).

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОГП "Фармация" (г.Тюмень):

- мазь календулы 40 г серии 10498 производства ОАО "Курскфармация" филиал "Фармпроизводство" - по показателю "Описание" (мазь расслоилась с образованием верхнего пенистого слоя).

- раствор ретинола ацетата (витамина А) в масле 3300 МЕ в капсулах серии 41297 производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Описание" (капсулы с поврежденной поверхностью, неоднородная окраска капсул: от ярко-желтого до зелено-желтого цвета)

3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" (г.Новгород):

- линимент бальзамический по Вишневскому серии 300997 производства Нижегородской фармацевтической фабрики - по показателю "Описание" (лимит коричнево-бурого цвета, неоднородный)

- настойка боярышника серии 21296 производства АО "Белвитамины" - по показателю "Номинальный объем"

4. Забракованные Центром контроля качества ГОП "Фармация" (г.Ярославль):

- таблетки новокаинамида 0,25 г серии 191096 производства АО "Органика" - по показателю "Описание" (таблетки желтоватого цвета, влажные, с мраморной поверхностью)

- таблетки димедрола 0,05 г серии 51097 производства ООО "ФармаДон" - по показателю "Описание" (таблетки с мраморной поверхностью, легко крошатся).

5. Забракованные ГУЗ "Читинская областная контрольно-аналитическая лаборатория по государственному контролю качества лекарственных средств":

- эликсир "Демидовский" 250 мл серии 130298 производства ЗАО "Мелиген" - по показателю "Подлинность"

- эликсир "Демидовский" 250 мл серии 130398 производства фармацевтической фабрики г.Екатеринбурга - по показателю "Подлинность".

6. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств (г.Санкт-Петербург):

- суппозитории с облепиховым маслом 0,5 г серии 110298 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Количественное содержание".

7. Забракованные ГУЗ "Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория" Министерства здравоохранения Чувашской республики:

- таблетки нитрогранулонга, покрытые оболочкой, 0,0052 серии 200797, 290997 производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "Описание" (раскрошившиеся таблетки белого цвета)

8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация":

- цветки пижмы 50 мг серии 010897 производства ТОО "Олвуд" - по показателю "Описание" (в упаковке находятся не цветки пижмы)

- плоды шиповника 100 г серии 010897 производства ТОО "Олвуд" - по показателю "Маркировка"

- раствор гентамицина сульфата 4%-2 мл серии 1441297 производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко - по показателю "Механические включения".

9. Забракованные ГУ "Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория":

- гексаметилентетрамин субстанция серии 3141096 производства ОАО "Новосибхимфарм" - по показателю "Соли аммония и параформ".

10. Забракованные Республиканской контрольно-аналитической лабораторией Минздрава Республики Карелия:

- вазелин серии 2004 от 04.96 производства ТОО "Натурафарм" - по показателям "Предел кислотности", "Остаток после прокаливания"

- таблетки "Валидол" 0,06 серии 10198 производства "Ай Си Эн Лексредства" - по показателю "Описание" (таблетки с сероватыми вкраплениями, поверхность не гладкая с белым порошкообразным налетом, встречаются таблетки со сколами и желтыми пятнами).

11. Забракованные Республиканской контрольно-аналитической лабораторией аптечного управления при правительстве Удмуртской республики:

- свечи "Нео-Анузол" серии 20598 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (свечи деформированы).

12. Забракованные контрольно-аналитическим центром ЗАО "Брынцалов А":

- суппозитории вагинальные с синтомицином 0,25 г серии 300797 производства ОАО "Нижфарм" - по показателю "Отклонение от средней массы"

- таблетки аскорбиновой кислоты 0,025 г серий 110297, 140397, 170397, 190397 производства ОАО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с кремовым оттенком, с вкраплениями, крошатся при вскрытии)

- суппозитории с маслом облепиховым 0,5 г серии 400597 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (суппозитории желтого цвета, деформированы)

- свечи "Нео-Анузол" серии 281197 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (свечи деформированы, неоднородные по цвету)

- раствор новокаина 0,5% - 10 мл для инъекций серии 100198 производства ОАО "Новосибхимфарм" - по показателю "Герметичность ампул" (нарушена герметичность ампул).

13. Забракованные РИЦ "Фарматест" Пермской фармацевтической академии:

- раствор а-токоферола ацетата (витамина Е) 50% в масле в капсулах серии 780598 производства ЗАО "Алтайвитамины" - по показателю "Описание" (нарушена целостность капсул).

14. Забракованные ГП "Контрольно-аналитическая лаборатория" правительства Ставропольского края:

- таблетки викасола 0,015 г серии 130296 производства ОАО "ХФК "Акрихин" - по показателю "Описание" (таблетки с желтоватым оттенком и вкраплениями оранжевого цвета)

- леспефлан серии 51196, 41096 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

Р.У. Хабриев