Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 15 сентября 1998 г. N 29-2а/865 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 15 сентября 1998 г. N 29-2а/865

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств (г.Санкт-Петербург):

- таблетки стрептоцида 500 мг серии 60498 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями).

2. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского краевого ГТПП "Фармация":

- калия хлорид серии 0198 производства Донецкого завода химреактивов, Украина, - по показателю "Количественное содержание"

3. Забракованные ГУ "Областная контрольно-аналитическая лаборатория" Комитета здравоохранения администрации Волгоградской области:

- таблетки "Аспаркам" серии 331197 производства ОАО ХФЗ "Красная Звезда", Украина, - по показателю "Описание" (наличие резкого неприятного запаха).

4. Забракованные Калининградской региональной контрольно-аналитической лабораторией ГП "Фармация":

- мазь "Випросал-В" серии 2661297 производства Таллиннского ХФЗ, Эстония, - по показателю "Описание" (пенящаяся масса белого цвета).

5. Забракованные ГУ "Волгоградская областная контрольно-аналитическая лаборатория" Комитета здравоохранения администрации Волгоградской области:

- раствор пиридоксина гидрохлорида 5% - 1,0 для инъекций серии 30497 производства Харьковской фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина, - по показателю "Описание" (жидкость желтоватого цвета).

6. Забракованные контрольно-испытательным центром ЗАО "Брынцалов А":

- таблетки сульфадиметоксина 0,5 г серии 10597 производства Харьковской фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина, - по показателю "Микробиологическая чистота".

7. Забракованные Новгородским Центром контроля качества лекарственных средств:

- таблетки ацидин-пенсина 0,25 г серии 130398 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, - по показателю "Описание" (таблетки с желтоватыми пятнами и точечными бурыми вкраплениями).

8. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия:

- листья мяты перечной серии 221197 производства ЗАО "Лектравы", Украина, - по показателю "Количество частиц, проходящих сквозь сито диаметром 0,5 мм".

9. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

- раствор коргликона 0,06% - 1 мл для инъекций серии 70298 производства Опытного завода ГНЦЛС, Украина, - по показателю "Механические включения"

- раствор магния сульфата 25% - 5 мл для инъекций серии 710897 производства фармацевтической фирмы "Дарница", Украина - по показателю "Упаковка" (часть ампул имеет микротрещины и белый налет у капилляра ампулы"

- таблетки "Аспаркам" серии 151096 производства ОАО ХФЗ "Красная звезда", Украина, - по показателям "Описание" (часть таблеток имеет неровную поверхность и выщербленные края), "Отклонение от средней массы".

10. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

- раствор кальция глюконата 10% для инъекций серии 480598 производства ГП "Кальцекс", Латвия, - по показателю "Механические включения".

11. Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств администрации Омской области:

- раствор тиамина хлорида 5% - 1 мл для инъекций серии 41297 производства Харьковской фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина, - по показателю "Описание" (часть ампул заполнена жидкостью зеленого цвета)

- раствор пиридоксина гидрохлорида 5% - 1 мл для инъекций серии 111197 производства Ереванского химико-фармацевтического производства, Армения, - по показателю "Маркировка" (нечеткая маркировка)

- раствор натрия аденозинтрифосфата 1% - 1 мл для инъекций серии 981197 производства "Львовлекпрепараты", Украина, - по показателю "Механические включения".

12. Забракованные Северо-Западным Центром по контролю качества и сертификации лекарств (г.Санкт-Петербург):

- таблетки кальция глюконата 500 мг серии 450698 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь, - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 8 лет, должен быть - 5 лет).

13. Забракованные Центром контроля качества лекарств Комитета фармации Правительства Москвы:

- раствор кислоты никотиновой 1% - 1 мл для инъекций серии 560598 производства Харьковской фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина, - по показателю "Механические включения"

- таблетки фталазола 500 мг серии 100698 производства фармацевтической фирмы "Дарница", Украина, - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 10 лет, должен быть - 5 лет)

14. Забракованные ГУЗ "Читинская областная контрольно-аналитическая лаборатория по государственному контролю качества лекарственных средств":

- протаргол (субстанция) серии 73500 производства фирмы "Санда", Латвия, - по показателям "Описание" (наличие блестящих вкраплений), "Посторонние соединения серебра", "Прозрачность".

Указанные средства лекарственные средства должны быть возвращены поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

Р.У. Хабриев