Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 18 сентября 1998 г. N 29-2а/881 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 18 сентября 1998 г. N 29-2а/881

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:

- кеналог-40, суспензия для инъекций 1 мл серии 7КО157, производства фирмы "Бристол-Майерс" - по показателю "Описание" (суспензия содержит видимые агломератные образования);

- таблетки кетотифена 1 мг серии 060797, производства фирмы "Фармахим", Болгария - по показателю "Описание" (таблетки с осыпавшимися краями, рыхлые, при надавливании крошатся);

- офрамакс, лиофилиз. порошок для приготовления инъекционного раствора 1 г серии D01497E, производства фирмы "Ранбакси Лабораториз ЛТД", Индия - по показателю "Механические включения";

- раствор "Диклофенак" для инъекций 75 мг/3 мл серии ДК-7165 от 12.97 г, производства фирмы "Аджио Фармацевтикалс ЛТД", Индия - по показателю "Механические включения".

2. Забракованные Тверским центром государственного контроля лекарственных средств:

- алмагель 170 мл серии 210498, производства фирмы "Трояфарм", Болгария - по показателю "Количество содержимого в упаковке".

3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

- капсулы "Ремоксикам" 20 мг серии 0021296, производства фирмы "Алкалоид", Македония - по показателю "Описание" (желатиновые капсулы наполнены белым порошком, должны быть наполнены белыми гранулами);

4. Забракованные Калининградской региональной контрольно-аналитической лабораторией:

- окись цинка серии 1422, производства Словакии - по показателю "Количественное содержание".

5. Забракованные Костромской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- аэрозоль "Астмопент" 20 мл серии D03004, производства фирмы "Польфа", Польша - по показателю "Маркировка" (отсутствует аннотация на русском языке);

- изониазид серии ВР INH-25/98 от 09.97 г, производства фирмы "Фарма - синтез", Китай - по показателям "Описание" (порошок кремового цвета, должен быть белый), "Цветность".

6. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- таблетки индометацина энтеросольвентные 25 г серии 050997, производства фирмы "Фармахим", Болгария - по показателю "Распадаемость в искусственном желудочном соке".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

Р.У.Хабриев