Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 25 сентября 1998 г. N 29-2а/909 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 25 сентября 1998 г. N 29-2а/909

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Архангельским ГТПП "Фармация":

- раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций 1 мл серии 130297, производства ПО "Мосхимфармпрепараты" - по показателю "Механические включения";

- раствор кальция глюконата 10% для инъекций 5 мл серии 600598, производства ЗАО ФПК "Воронежхимфарм-Время" - по показателю "Механические включения";

- цветки бессмертника песчаного серии 50298, производства АО "Красногорсклексредства" - по завышенному содержанию частиц, проходящих сквозь сито с диаметром отверстий 2 мм.

2. Забракованные Магнитогорской контрольно-аналитической лабораторией:

- раствор натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций серии 180698, производства ОАО "Красфарма" - по показателю "Механические включения".

3. Забракованные Всероссийским научным центром по безопасности биологически активных веществ ВНЦ БАВ

- таблетки витаминов В1 В2 С, покрытые оболочкой, серии 220895, производства ОАО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Описание" (таблетки желтого, темно-желтого, серо-розового с темно-серыми вкраплениями, должны быть желтые).

4. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

- таблетки панкреатина, растворимые в кишечнике, 0,25 г серии 1970498, производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Описание" (таблетки с белым налетом на поверхности и выщербленными краями, на некоторых таблетках нарушена целостность оболочки);

- кокарбоксилазы гидрохлорид 0,05 г серии 371197, в комплекте с водой для инъекций 2 мл серии 921297, производства Нижегородского предприятия по производству бак.препаратов "Имбио", бракуется растворитель по показателю "Механические включения";

- дибазол серии 481097, производства ОАО "Фармакон" - по показателю "Прозрачность раствора", "Потеря в весе при высушивании".

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией УНПК "Фармакон" Тюменской государственной медицинской академии:

- реополиглюкин с глюкозой 400 мл серий 50398, 40298, производства ОАО "Красфарма" - по показателю "Механические включения".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

Р.У. Хабриев