Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 25 сентября 1998 г. N 29-2а/910 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 25 сентября 1998 г. N 29-2а/910

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Тольяттинской контрольно-аналитической лабораторией ОАО "Витафарм":

- ксероформ серии 97257908 от 07.97 г, производства фирмы "Omicron Qoimica Barcelona", Испания - по наличию свободного трибромфенола;

- кислота глютаминовая серии QZY 730297, производства фирмы "Шарон лабораторис ЛТД", Израиль - по завышенному содержанию хлоридов.

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией фармацевтического комитета администрации Костромской области:

- атропина сульфат серии 80106, производства Китай - по показателям "Растворимость", "Апоатропин".

3. Забракованные Читинской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- аэрозоль "Бекотид" для ингаляций серии 10310499, производства фирмы "Glaxowellcome", Великобритания - по показателю "Маркировка (отсутствует аннотация на русском языке);

- драже "Бисакодил" серий 081297/2, 060198/2, производства фирмы "Польфа", Польша - по показателю "Распадаемость";

- таблетки "Декортин" Н5 мг серии 1330001, производства фирмы "Мерк", Германия - по показателю "Маркировка" (отсутствует аннотация на русском языке).

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО "Фармация" г.Мурманска:

- натрия бензоат серии 727100, производства фирмы "Мерк", Германия - по показателю "Растворимость в 90% спирте".

5. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:

- ницерголин лиофилиз. порошок для инъекций 4 мг серии 12918 от 07.98, производства фирмы "Русан Фарма ПВТ ЛТД", Индия - по показателю "Количество содержимого во флаконах (часть флаконов частично или полностью без содержимого);

- колларгол серии К 23959807 от 9.04.97, производства фирмы "Мерк", Германия - по показателю "Щелочность".

6. Забракованные региональным Центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета:

- вита-йодурол трифосфаденин, глазные капли 15 мл серии А280, производства фирмы "H.Faure", Франция - по показателю "Механические включения".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

Р.У.Хабриев