Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 22 сентября 1998 г. N 29-2А/901 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 22 сентября 1998 г. N 29-2А/901

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

- раствор кальция глюконата 10% для инъекций 10 мл серий 250298, 230198, производства ПО "Мосхимфармпрепараты" - по показателю "Механические включения".

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО "Донфармация":

- раствор аммиака 10% 100 мл серий 60697, 100697, производства Краснодарской фарм.фабрики - по показателю "Описание" (наличие во флаконах обильного осадка в виде кристаллов).

3. Забракованные Центром контроля качества лекарств ГП "Волгофарм":

- раствор кальция глюконата 10% для инъекций 5 мл серии 620598, производства ЗАО ФПК "Воронежхимфарм-Время" - по показателю "Механические включения";

- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций 10 мл серии 420498, производства АО "Органика" - по показателю "Механические включения".

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО "Фармация" г.Мурманска:

- мазь скипидарная 25 г серии 20198, производства Ростовской фарм.фабрики - по показателю "Описание"

(мазь состоит из двух фракций: верхней - жидкой, нижней - мазеобразной).

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Ивановского областного государственного унитарного предприятия "Фармация":

- таблетки фталазола 0,5 г серии 220598, производства ОАО "Биохимик" - по показателям "Подлинность", "Количественное содержание".

6. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:

- раствор натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций серии 230698, производства ОАО "Красфарма" - по показателю "Механические включения".

7. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

- таблетки ортофена 0,025 г, покрытые оболочкой, серии 621197, производства ОАО ХФК "Акрихин" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток имеет трещины и отслаивается);

- раствор аммиака 10% 40 мл серии 70198, производства ОАО "Новосибхимфарм" - по показателю "Описание" (бесцветная жидкость с наличием мелких игольчатых кристаллов).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Начальник Управления

Р.У. Хабриев