Приказ Минздравмедпрома РФ от 13 февраля 1996 г. N 50 "О разрешении медицинского применения"

В соответствии с "Положением о Министерстве здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации", утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 1994 года N 797 приказываю:

1. Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники (Р.У. Хабриев):

1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении и внести их в Реестр лекарственных средств, разрешенных для применения в медицинской практике и к промышленному производству Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации.

1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, инструкции по медицинскому применению, временные фармакопейные статьи) на лекарственные средства, указанные в приложении, следующим организациям:

1.2.1. ТОО " Медэлва" г.Москва (п.1);

1.2.2. АООТ "Самсон" г.Санкт-Петербург (п.2 и 7);

1.2.3. НПО "Вектор", г.Новосибирск (п.3);

1.2.4. Новокузнецкому научно-исследовательскому химико-фармацевтическому институту Минздравмедпрома России (п.4);

1.2.5. ТОО "Дом лекарств", г.Москва (п.5);

1.2.6. Фармацевтическому научно-производственному предприятию "Ретиноиды", г.Москва (п.6);

1.2.7. АООТ "Томский химико-фармацевтический завод", г.Томск (п. 8 и 13);

1.2.8. Центру химии лекарственных средств - Всероссийскому научно-исследовательскому химико-фармацевтическому институту Минадравмедпрома России, г.Москва (п.9);

1.2.9. Научно-производственной фирме "Перфторан", г.Пушкино Московской области (п.10);

1.2.10. Малому предприятию "Дия", Республика Украина, г.Винница, (п.11);

1.2.11. АООТ "Нижегородский химико-фармацевтический завод", г.Нижний Новгород (п.12).

2. Разработчикам, указанным в пунктах 1.2.1.-1.2.10. передать промышленные регламенты на лекарственные средства Управлению медицинской промышленности Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации.

3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра А.Е.Вилькена.

Министр

А.Д.Царегородцев

Приложение

к приказу Минздравмедпрома РФ

от 13 февраля 1996 г. N 50

Список
лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению

А. Лекарственные вещества

     1. Натрия дезоксирибонуклеат         ранозаживляющее

        (ДНК-Na)                          средство

     2. Карнозин аморфный                  ранозаживляющее

                                          средство

     3. Натриевая соль

        двуспиральной                     противовирусное

        рибонуклеиновой кислоты           средство

                         Б. Лекарственные формы

     4. Азалептин гранулы                  нейролептическое

        для детей                         средство

     5. Аспагель таблетки                  аналгетическое

                                          и антацидное средство

     6. Бензилбензоат                      противочесоточное

        эмульсия 20%                      средство

     7. Карнозин раствор 5%                ранозаживляющее

        (глазные капли)                   средство

     8. Коделак таблетки                   противокашлевое

                                          средство

     9. Лидокаин гидрохлорид               местноанестезирующее

        раствор 2% и 4%                   средство

        (глазные капли)

     10. Перфторан                         плазмозамещающее

                                          средство с газо-

                                          транспортной функцией

     11. Полисорб МП                      энтеросорбент

     12. Салициловая мазь 4%              антисептическое и

                                          ранозаживляющее средство

     13. Терпинкод таблетки               противокашлевое

                                          средство

Начальник Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники

Р.У.Хабриев

Краткие аннотации
на лекарственные средства, разрешенные к медицинскому применению
приказом Министерства здравоохранения и медицинской промышленности
Российской Федерации

Натрия дезоксирибонуклеат (ДНК-Na)

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 50 от 13 февраля 1996 г.

Регистрационное удостоверение N 96/50/1

Временная Фармакопейная статья 42-2630-95 утверждена 13 февраля 1996 г.

Описание Аморфный порошок белого цвета без запаха, не гигроскопичен. Используется для приготовления готовой лекарственной формы препарата деринат.

Фармакологические свойства Иммуномодулятор, стимулятор репаративных и регенераторных процессов.

Форма выпуска По 50,0 г. в банках темного стекла.

Условия хранения В сухом месте при температуре не выше +8°С и не ниже +4°С.

Срок годности 2 года.

Карнозин аморфный

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 50 от 13 февраля 1996 г.

Регистрационное удостоверение N 96/50/2

Временная Фармакопейная статья 42-2659-95 утверждена 13 февраля 1996 г.

Описание Карнозин - дипептид (аланин и гистидин). Вырабатывается из мышечной ткани крупного рогатого скота. Аморфное вещество белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета. Используется для приготовления готовой лекарственной формы раствора карнозина 5%.

Фармакологические свойства Карнозин стимулирует метаболические процессы, обладает антиоксидантным действием, ускоряет заживление повреждений роговицы глаза.

Форма выпуска По 0,1-1,0 кг в двойных пакетах из полиэтиленовой пленки или банках из стекломассы.

Условия хранения В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +6°С.

Срок годности 2 года.

Натриевая соль двуспиральной рибонуклеиновой кислоты

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 50 от 13 февраля 1996 г.

Регистрационное удостоверение N 96/50/3

Временная Фармакопейная статья 42-2643-95 утверждена 13 февраля 1996 г.

Описание Лиофилизированная рыхлая масса белого цвета, гигроскопична. Используется для приготовления готовой лекарственной формы препарата ридостин.

Фармакологические свойства Индуктор интерферона, стимулирует фагоцитоз, оказывает противовирусное, противохламидийное действие и обладает иммуномодулирующей активностью.

Форма выпуска По 5,0-20,0 г в банках.

Условия хранения При температуре от -12° до +8°С.

Срок годности 2 года.

Гранулы азалептина для детей

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 50 от 13 февраля 1996 г.

Регистрационное удостоверение N 96/50/4

Инструкция по применению утверждена 14 ноября 1995 г.

Временная Фармакопейная статья 42-2657-95 утверждена 13 февраля 1996 г.

Описание Азалептин - [8-хлор-11-(4-метил-1-пиперазинил)-5Н-дибензо/b,е//1,4/-диаэепин] Синонимы: клозапин, лепонекс и др.). Гранулы светло-кремового цвета.

Фармакологические свойства Азалептин - трициклический нейролептик, обладает выраженным антипсихотическим и умеренным седативным действием.

Показания к применению Психотические расстройства у детей старше 5 лет и подростков при различных формах шизофрении, маниакальные состояния при маниакально-депрессивном психозе и циклотимии, психомоторное возбуждение при психопатиях, эмоциональные и поведенческие расстройства различного происхождения.

Способ применения и дозы Препарат принимают по назначению врача внутрь после еды. Гранулы из одноразового пакета, содержащего 5 или 10 мг азалептина разводят в 5-10 мл воды.

Разовая доза для детей 6-8 лет 5-10 мг, суточная 15-30 мг; для детей 8-15 лет разовая доза 10-20 мг, суточная 30-60 мг. Высшая суточная доза для детей 100 мг. Суточную дозу делят на 2-3 приема.

Побочное действие В начале лечения азалептином возможны мышечная слабость, сонливость спутанность сознания, сухость во рту, ортостатическая гипотензия, тахикардия, нарушение аккомодации. Эти явления исчезают после уменьшения дозы.

Возможно обострение хронических очагов инфекции и развитие гранулоцитопении.

Противопоказания Гранулоцитопения, тяжелые заболевания печени, почек, сердца и сосудов, миастения, инфекционные заболевания, глаукома.

Форма выпуска По 0,5 г или 1,0 г гранул в однодозовых пакетах.

Условия хранения В защищенном от света месте. Список Б.

Срок годности 2 года.

Отпускают по рецепту.

Таблетки "Аспагель"

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 50 от 13 февраля 1996 г.

Регистрационное удостоверение N 96/50/5

Инструкция по применению утверждена 25 января 1996 г.

Временная Фармакопейная статья 42-2675-95 утверждена 13 февраля 1996 г.

Описание Аспагель - комбинированный препарат в состав которого (из расчета на одну таблетку) входят: кислота ацетилсалициловая - 0,325 г и алюминия гидроокись - 0,250 г. Таблетки белого цвета.

Фармакологические свойства Ацетилсалициловая кислота (аспирин) обладает выраженным обезболивающим, противовоспалительным, жаропонижающим, антиагрегационным действием. Алюминия гидроокись обладает антацидными, адсорбирующими и обволакивающими свойствами. Это рациональное сочетание в одной лекарственной форме обеспечивает лечебный эффект при отсутствии раздражающего действия ацетилсалициловой кислоты на слизистую желудка.

Показания к применению Аспагель применяют у взрослых для лечение головной боли и желудочного дискомфорта (приступы изжоги, тошноты, потеря аппетита, боли в области живота) у больных с алкогольной интоксикацией и алкогольным абстинентным синдромом.

Способ применения и дозы Принимают внутрь по 2 таблетки, запивая большим количеством воды, через каждые 3-4 часа до исчезновения болезненных симптомов. Суточная доза до 10 таблеток. Максимальная суточная доза 12 таблеток. Курс лечения 1-3 дня.

Побочное действие Возможны аллергические реакции. При передозировке существует опасность желудочно-кишечных кровотечений.

Противопоказания Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, желудочно-кишечные кровотечения, пониженная свертываемость крови, тяжелые нарушения функции печени и почек, портальная гипертензия, беременность, лактация, а также индивидуальная непереносимость препаратов ацетилсалициловой кислоты.

Форма выпуска По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Условия хранения В сухом, защищенном от света месте. Список Б.

Срок годности 2 года.

Отпускают без рецепта.

Эмульсия бензилбензоата 20%

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 50 от 13 февраля 1996 г.

Регистрационное удостоверение N 96/50/6

Инструкция по применению утверждена 25 января 1996 г.

Временная Фармакопейная статья 42-2657-95 утверждена 13 февраля 1996 г.

Описание Однородная эмульсия белого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакологические свойства Бензилбензоат оказывает токсическое действие на чесоточных клещей (Acarus scabiei).

Показания к применению Применяют у взрослых и детей в качестве наружного средства для лечения чесотки.

Способ применения и дозы Лечение проводят по схеме в течение 4 дней. В первый день лечения, после тщательного мытья под душем водой с мылом пациент втирает эмульсию (100 мл) в кожу рук, туловища и ног. После 10 минутного перерыва процедуру повторяют.

На 2-й и 3-й дни лечения делают перерыв, при этом остатки бензилбензоата не смывают. На 4-й день вечером больной моется с мылом и втирает оставшуюся эмульсию (около 100 мл).

Не следует мыть руки в течение 3 часов; в последующем руки обрабатывают эмульсией после каждого мытья. После каждой обработки кожи необходимо сменить белье.

Детям до 5 лет препарат разводят кипяченной водой в отношении 1:1.

Побочное действие Возможно (особенно у детей) возникновение жжения и раздражения кожи. При попадании в глаза препарат вызывает сильное жжение.

Противопоказания Беременность, период лактации.

Форма выпуска По 200 мл во флаконы.

Условия хранения В защищенном от света месте. Вскрытый флакон можно хранить при комнатной температуре в течение 6 месяцев. Список Б.

Срок годности 2 года.

Отпускают по рецепту.

Раствор карнозина 5%

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 50 от 13 февраля 1996 г.

Регистрационное удостоверение N 96/50/7

Инструкция по применению утверждена 26 декабря 1995 г.

Временная Фармакопейная статья 42-2621-95 утверждена 13 февраля 1996 г.

Описание Карнозин - дипептид (аланин и гистидин). Вырабатывается из мышечной ткани крупного рогатого скота. Прозрачная жидкость с желтоватым оттенком.

Фармакологические свойства Карнозин ускоряет заживление дефектов эпителия роговицы травматической, химической, лучевой, инфекционной и трофической этиологии.

Показания к применению Карнозин в виде 5% водного раствора (глазные капли) применяют у взрослых для лечения заболеваний роговицы: язвенные кератиты и кератопатии различной этиологии и другие заболевания, связанные с нарушением метаболизма тканей роговицы.

Способ применения и дозы Применяют в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок по 1-3 капли 4-6 раз в день. Курс лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом.

Побочное действие Возможно ощущение жжения, которое обычно не требует отмены препарата.

Противопоказания Индивидуальная непереносимость.

Форма выпуска По 5 мл в стеклянных флаконах; по 1,5 мл в тюбик-капельницах.

Условия хранения В прохладном, защищенном от света месте.

Отпускают по рецепту.

Таблетки Коделак

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 50 от 13 февраля 1996 г.

Регистрационное удостоверение N 96/50/8

Инструкция по применению утверждена 28 ноября 1995 г.

Временная Фармакопейная статья 42-2599-95 утверждена 13 февраля 1996 г.

Описание Коделак - комбинированный препарат в состав которого (из расчета на одну таблетку) входят: кодеина 0,008 г, травы термопсиса в порошке 0,2 г, натрия гидрокарбоната 0,2 г, корня солодки в порошке 0,2 г. Таблетки желтого или бурого цвета с вкраплениями.

Фармакологические свойства Кодеин уменьшает возбудимость кашлевого центра, усиливает действие анальгетиков, снотворных и седативных средств; термопсис усиливает секрецию бронхиальных желез; натрия гидрокарбонат сдвигает рН бронхиальной слизи в щелочную сторону, снижает вязкость мокроты; корень солодки оказывает противовоспалительное и спазмолитическое действие.

Препарат способствует эвакуации слизи из дыхательных путей при кашле и ослабляют кашлевой рефлекс.

Показания к применению Кашель, различной этиологии, у взрослых и детей старше 2 лет.

Способ применения и дозы Приникают внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в день.

Противопоказания Индивидуальная непереносимость.

Форма выпуска По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Условия хранения В защищенном от света месте. Список Б.

Срок годности 4 года.

Отпускают без рецепта.

Раствор лидокаина гидрохлорида 2% и 4% (глазные капли)

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 50 от 13 февраля 1996 г.

Регистрационное удостоверение N 96/50/9

Инструкция по применению утверждена 26 декабря 1995 г.

Временная Фармакопейная статья 42-2620-95 утверждена 13 февраля 1996 г.

Описание Лидокаин - 2-диэтиламино-2',6'-ацетксилидида гидрохлорид. Синонимы: ксикаин, ксилокаин, марикаин и др.

Растворы лидокаина 2% и 4% (глазные капли) представляют собой прозрачную бесцветную или слегка окрашенную жидкость.

Фармакологические свойства Лидокаин - местноанестезирующее средство, в офтальмологической практике используется для поверхностной анестезии. Инстилляция раствора лидокаина в конъюктивальный мешок глаза, вызывает через 2-3 минуты анестезию, продолжительностью не менее 6-8 минут.

Показания к применению Лидокаин в виде 2% и 4% раствора (глазные капли) применяют для местной анестезии при контактных методах исследования глаза, при мелких хирургических операциях и процедурах, а также в офтальмохирургии при операциях различного характера.

Способы применения и дозы Лидокаин применяют местно путем инстилляции в конъюктивальный мешок по 2 капли 2-3 раза с интервалом 30-60 секунд, непосредственно перед исследованием или хирургическим вмешательством.

Побочное действие Возможны слабое местнораздражающее действие и местные аллергические реакции.

Противопоказания Гиперчувствительность к лидокаину.

Форма выпуска По 5 мл во флаконах и по 1,5 мл в тюбик-капельницах.

Условия хранения В защищенном от света месте. Список Б.

Применяют в стационаре и поликлинике.

Перфторан

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 50 от 13 февраля 1996 г.

Регистрационное удостоверение N 96/50/10

Инструкция по применению утверждена 28 ноября 1995 г.

Временная Фармакопейная статья 42-2576-95 утверждена 13 февраля 1996 г.

Описание Перфторан приготовлен на основе 10 об.% эмульсии перфторуглеродов. Эмульсия белого цвета с голубоватым оттенком, без запаха.

Фармакологические свойства Перфторан - плазмозамещающее средство с газотранспортной функцией. Обладает реологическими, гемодинамическими, диуретическими, мембраностабилизирующими, кардиопротекторными и сорбционными свойствами.

Фармакокинетика после внутривенного введения период полувыведения перфторана из кровеносного русла составляет около 24 часов. Перфторуглероды - основные компоненты препарата, полностью выводятся из организма в течение 18-24 месяцев, через легкие, с выдыхаемым воздухом. Перфторуглероды химически инертны и организме не метаболизируются.

Показания к применению Применяют в качестве плазмозамещающего средства с газотранспортной функцией при шоковых состояниях, больших кровопотерях, множественных травмах, ожогах больших поверхностей тела, состояниях клинической смерти, а также в трансплантологии при пересадке органов.

Способ применения и дозы Перфторан вводят внутривенно струйно и капельно. Учитывая индивидуальную чувствительность больного к различным трансфузионным средам, вливание препарата начинают капельно. После введения первых 3-5 капель и последующих 30 капель необходимо сделать перерыв на 3 минуты для биологической пробы.

Для лечения острой и хронической гиповолемии перфторан вводят внутривенно капельно или струйно в дозе от 5 до 30 мл/кг массы тела больного. Эффект препарата максимален, если во время или после его инфузии в течение суток больной дышит смесью, обогащенной кислородом (40-60%).

Для противоишемической защиты донорских органов перфторан используют в аппарате искусственного кровообращения в качестве перфузата из расчета 10-40 мл/кг массы.

Побочное действие При применении перфторана возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, покраснение кожных покровов), учащение пульса, снижение артериального давления, повышение температуры, головная боль, боли за грудиной и в поясничной области, затрудненное дыхание, анафилактические реакции. В этих случаях введение перфторана необходимо прекратить и провести внутривенное введение сенсибилизирующих и седативных препаратов в комплексе со стероидами (30-100 мг).

Противопоказания Применение перфторана противопоказано при гемофилиях, аллергических заболеваниях, коллагенозах, беременности.

Нельзя применять препарат вместе (в одном шприце, системе, АИК) с декстранами, полиглюкином или реополиглюкином и оксиэтилкрахмалом. Указанные растворы при необходимости следует вводить в другую вену или в ту же после окончания очередной инъекции перфторана.

Форма выпуска По 100, 200 и 400 мл во флаконы из стекла.

Условия хранения В замороженном виде в условиях холодильника при температуре от -4°С до -18°С. В размороженном виде в холодильнике при температуре не выше +4°С препарат можно хранить не более 2-x недель. Разморозку препарата проводить при комнатной температуре. После разморозки препарат необходимо осторожно взболтать до достижения однородности.

Препарат непригоден к использованию в случае: расслоения эмульсии (даже после взбалтывания), появления осадка (прозрачные маслянистые капли или белый осадок на дне флакона).

Запрещается хранить препарат при температуре ниже -18°С, размораживать перфторан при температуре выше +30 С.

Срок годности При температуре от -4°С до -18°С 2 года, при температуре не выше +4°С - 2 недели.

Отпускают по рецепту.

Полисорб МП

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 50 от 13 февраля 1996 г.

Регистрационное удостоверение N 96/50/11

Инструкция по применению утверждена 25 ноября 1995 г.

Временная Фармакопейная статья 42-2668-95 утверждена 13 февраля 1996 г.

Описание Полисорб МП - энтеросорбент на основе высокодисперсного кремнезема, представляет собой легкий белый или белый с голубоватым оттенком порошок.

Фармакологические свойства Полисорб МП обладает выраженными универсальными сорбционными свойствами, сорбирует из желудочно-кишечного тракта микроорганизмы, эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая продукты обмена веществ организма, микробные токсины, пищевые аллергены, лекарственные препараты, яды.

Показания к применению Препарат применяют у взрослых в качестве энтеросорбента при острых кишечных инфекциях, пищевых токсикоинфекциях и аллергиях, различных эндогенных и экзогенных интоксикациях, включая острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, в том числе лекарствами и этиловым алкоголем.

Способ применения и дозы Полисорб МП принимают внутрь в виде предварительно приготовленной водной взвеси за 1 час до приема пищи или других медикаментов.

Для лечения острых кишечных инфекций и токсикоинфекций препарат применяют в разовой дозе 2-3 г 3 раза в сутки. При тяжелом диарейном синдроме в первые сутки разовая доза может быть увеличена до 4-6 г. Средняя суточная доза препарата 12 г. Курс лечения 3-5 дней.

Для лечения острых пероральных отравлений лекарствами, этиловым алкоголем и другими сильнодействующими и ядовитыми веществами, в зависимости от тяжести состояния, разовая доза полисорба-МП определяется из расчета 100-150 мг/кг массы тела больного (в среднем 7-10 г), которую принимают 2-3 раза в день.

При тяжелых формах отравлений полисорб-МП вводят через зонд в желудок после его промывания каждые 4-6 часов в течение всей токсикогенной фазы отравления. Максимальная суточная доза в этих случаях составляет 24 г.

При алкогольном абстинентном синдроме препарат принимают в разовой дозе 2,0-4,0 г 3-4 раза в сутки в течение 3-4 дней.

При пищевой и лекарственной аллергии препарат принимают в разовой дозе 2,0-3,0 г 2-3 раза в сутки за 1 час до еды или через 1,5-2 часа после приема пищи и лекарственных препаратов. Курс лечения 10-15 дней.

Побочное действие Возможно снижение лечебного эффекта одновременно принимаемых внутрь лекарств.

Противопоказания Относительные противопоказания: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения.

Форма выпуска По 12 г в бутылки стеклянные, по 1,0 г или 2,0 г в пакеты одноразовые и по 50,0 г в пакеты полиэтиленовые.

Условия хранения В обычных условиях. Отпускают без рецепта.

Срок годности 3 года.

Отпускают без рецепта.

Мазь салициловая 4%

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 50 от 13 февраля 1996 г.

Регистрационное удостоверение N 96/50/12

Инструкция по применению утверждена 25 января 1996 г.

Временная Фармакопейная статья 42-2614-95 утверждена 13 февраля 1996 г.

Описание Салициловая мазь 4% на водорастворимой основе, белого или белого со слабым желтоватым или сероватым оттенком цвета.

Фармакологические свойства Препарат оказывает антимикробное и ранозаживляющее действие, способствует очищению раны от гнойного отделяемого, ликвидации перифокального воспаления.

Показания к применению Применяют у взрослых в качестве наружного (местного) средства для лечения ожогов.

Способ применения и дозы Мазь салициловую 4% применяют местно в виде аппликаций. Мазь наносят тонким слоем на очаг поражения и закрывают стерильной салфеткой или накладывают стерильную повязку, пропитанную мазью. Смену повязки проводят 1 раз в 2-3 дня до полного очищения от гнойно-некротических масс. Длительность курса лечения в среднем составляет 6-20 суток.

Побочное действие Возможно незначительное и быстропроходящее местнораздражающее действие и незначительное повышение температуры.

Противопоказания Индивидуальная непереносимость.

Форма выпуска По 100 г и 1000 г в банках.

Условия хранения В сухом, прохладном, защищенном от света месте. При хранении допускается разжижение поверхностного слоя.

Срок годности 2 года.

Отпускают без рецепта.

Таблетки Терпинкод

Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 50 от 13 февраля 1996 г.

Регистрационное удостоверение N 96/50/13

Инструкция по применению утверждена 14 ноября 1995 г.

Временная Фармакопейная статья 42-2597-95 утверждена 1996 года

Описание Терпинкод - комбинированный препарат в состав которого (из расчета на одну таблетку) входят: кодеина 0,008 г, терпингидрата 0,25 г, натрия гидрокарбоната 0,25 г. Таблетки белого цвета, допускаются сероватые вкрапления.

Фармакологические свойства Кодеин уменьшает возбудимость кашлевого центра, усиливает действие анальгетиков, снотворных и седативных средств; терпингидрат обладает отхаркивающим действием; гидрокарбонат натрия сдвигает рН бронхиальной слизи в щелочную сторону, при этом мокрота становится менее вязкой.

Препарат способствует эвакуации слизи из дыхательных путей при кашле и ослабляют кашлевой рефлекс.

Показания к применению Кашель, различной этиологии, у взрослых и детей старше 2 лет.

Способ применения и дозы Принимают внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в день.

Противопоказания Индивидуальная непереносимость.

Форма выпуска По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Условия хранения В сухом, защищенном от света месте. Список Б.

Срок годности 4 года.

Отпускают без рецепта.

Председатель Фармакологического государственного комитета

В.П.Фисенко

Председатель Фармакопейного государственного комитета

Ю.Ф.Крылов

Директор Государственного института доклинической и клинической экспертизы лекарств

А.Г.Рудаков