Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 10 ноября 1998 г. N 29-2а/1067 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Управления государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 10 ноября 1998 г. N 29-2а/1067

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные отделом по контролю за качеством лекарств КОГПТП "Камчатфармация":

- Раствор аденозинтрифосфата 1% для инъекций серии 380498 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание" (наличие хлопьевидной мелкой взвесью бурого цвета).

2. Забракованные ГУЗ "Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория":

- Раствор новокаина 2% для инъекций серии 30697 производства Харьковской фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина - по показателю "Механические включения".

3. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- Экстракт алоэ жидкий для инъекций серии 160198 производства АО "Биостимулятор", Украина

- Таблетки ацидин-пепсина 0,25 г серии 100398 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание" (таблетки кремового цвета с мраморной поверхностью и вкраплениями светло-желтого и коричневого цвета).

4. Забракованные Республиканской контрольно-аналитической лабораторией СГПП "Башфармация":

- Раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций серии 20498 производства Ереванского химфармзавода - по показателям "Механические включения" и "Маркировка" (на упаковках указан номер серии 20498, часть ампул имеет номер серии 10498).

5. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств администрации Ульяновской области:

- Таблетки рибоксина 0,2 г, покрытые оболочкой серии 580597 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание" (таблетки с шероховатой поверхностью, на некоторых таблетках нарушена целостность оболочки)

- Таблетки дигоксина 0,0001 серий 440897, 430897 производства Опытного завода ГНЦЛС, Украина - по показателям "Описание" (таблетки имеют серые вкрапления и выщербленные края) и "Отклонение от среднего веса"

- Таблетки ацидин-пепсина 0,25 г серии 40298 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание" (таблетки имеют сероватые вкрапления и включения коричневого цвета)

- Таблетки "Антиструмин" серии 110396 производства фармацевтической фирмы "Дарница", Украина - по показателю "Описание" (таблетки с сероватым оттенком и вкраплениями).

6. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия:

- Таблетки "Аспаркам" серии 331197 производства "Красная звезда", Украина - по показателю "Описание" (таблетки с резким неприятным запахом, крошатся при извлечении из упаковки)

- Раствор цианкобаламина 500 мкг для инъекций серии 0659806 производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические включения"

- Таблетки кислоты аскорбиновой 0,1 г серий 160496, 90296 производства Таллиннского химфармзавода - по показателю "Описание" (таблетки кремового цвета с вкраплениями).

7. Забракованные территориальным центром контроля качества лекарственных средств Департамента здравоохранения администрации Свердловской области:

- Раствор кальция хлорида 10% для инъекций серии 1011297 производства АО "Галичфарм" - по показателю "Механические включения".

8. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией комитета по управлению фармацевтической деятельностью администрации Красноярского края:

- Таблетки "Сенаде" серии 61097 производства ПО "Узхимфарм", Узбекистан - по показателю "Упаковка" - (контурная безъячейковая упаковка плохо проклеена).

9. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при ОАО "Нитиаф":

- Таблетки дибазола 0,02 г серии 50797 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание" (таблетки с мраморной поверхностью и выщербленными краями).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно Управление сообщает, что по состоянию на 01.11.98 г. таблетки "Сенаде" производства ПО "Узхимфарм", Узбекистан не разрешены к медицинскому применению на территории Российской Федерации.

Начальник Управления

Р.У. Хабриев