Информационное письмо Минздравмедпрома РФ от 7 февраля 1996 г. N 2510/507-96-27 О лицензировании деятельности по реализации радиофармацевтических препаратов, наборов реагентов для радиоиммунологического анализа, изотопов, используемых в медицинской практике

Информационное письмо Минздравмедпрома РФ
от 7 февраля 1996 г. N 2510/507-96-27

Министерство здравоохранения и медицинской промышленности разъясняет, что все организации, не зависимо от форм собственности и ведомственной принадлежности, поставляющие медицинским учреждениям России радиофармацевтические препараты, наборы реагентов для радиоиммунологического анализа и изотопы, используемые в медицинской практике, должны иметь федеральную лицензию на реализацию лекарственных средств (радиофармацевтические препараты) и парафармацевтической продукции (наборы реагентов для радиоимунологического анализа, изотопы, используемые в медицинской практике). Упомянутая лицензия выдается Минздравмедпромом России в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 1994 года за N 1418 "О лицензировании отдельных видов деятельности" на основании ведомственной нормативной документации. Учитывая специфику поставляемой продукции, для получения лицензии необходимо предоставление следующих дополнительных материалов:

1. Разрешение Госатомнадзора России на право хранения, фасовки (в случае необходимости) и перевозки указанной радиоактивной продукции;

2. Разрешение Минатома России на обеспечение радиационной безопасности при проведении работ, указанных в п.1.

Предприятиями - поставщиками указанной продукции лицензия должна быть получена не позднее 01.07.96 года.

Заместитель Министра

А.Е. Вилькен