Приказ Минздрава СССР от 11 января 1989 г. N 19 "О разрешении применения в практике здравоохранения плазмы противопротейной человеческой"

В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении разрешаю:

применение плазмы противопротейной человеческой, рекомендованной Комитетом вакцин и сывороток при Минздраве СССР для практики здравоохранения, по утвержденной Минздравом СССР ВФС 42-194ВС-88.

Приказываю:

1. Комиссии Минздрава СССР по определению расчетного объема заказа новых лекарственных средств на первые два года освоения производства (председатель - т.Апазов А.Д.), утвержденной приказом Минздрава СССР от 24.12.87 г. N 1301, определить ориентировочную потребность в препарате по стране на первые два года освоения его производства и применения. (аннотация на плазму представлена в приложении)

2. Главному эпидемиологическому управлению (т.Наркевич М.И.) передать по два экз. ВФС-194ВС-88 и инструкцию по применению данного препарата НИИВС им.И.И.Мечникова АМН СССР, Московскому НИИ скорой помощи им.Н.В.Склифосовского Главного управления здравоохранения Мосгорисполкома и во Всесоюзный гематологический центр Минздрава СССР для организации выпуска в I кв. 1989 г. противопротейной плазмы и контроля ее качества.

3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения СССР т.Кондрусева А.И.

Министр

Е.И.Чазов

Приложение

к приказу Минздрава СССР

от 11 января 1989 г. N 19

Краткая аннотация на новый препарат
Плазма противопротейная человеческая

Временная фармакопейная статья 42-194-ВС-88

Инструкцию по применения утверждена 29.12.88

Описание. Коллоидный раствор золотисто-желтого цвета, получен путем плазмафереза от доноров, иммунизированных вакциной протейной из антигенов сухой.

Назначение. Предназначен для лечения больных с гнойно-воспалительными заболеваниями и осложнениями, вызванными протеем или его ассоциацией. Лечению подлежат больные всех возрастов, включая новорожденных.

Способ применения и дозы. Плазму вводят внутривенно капельно из расчета суточной дозы 3-6 мл на 1 кг массы больного (детям - до 10-15 мл на 1 кг массы). Курс лечения - 3-10 трансфузий. Курсовая доза плазмы - от 0,5 до 3 л.

Введение плазмы противопоказано при сенсибилизации больного к парентеральному введению белковых препаратов.

Форма выпуска. По 125,0-150,0 мл в контейнерах полимерных для компонентов крови.

Условия хранения и срок годности. Препарат хранят при температуре минус 25-35°С в течение месяца, при температуре 2-6°С не более 3 сут., при комнатной температуре - в течение суток.

Председатель Комитета по медицинским иммунобиологическим препаратам, первый заместитель председателя Фармакопейного комитета

Н.В.Медуницин

Ученый секретарь Комиссии Фармакопейного комитета

В.И.Трифонов