Приказ Минздрава СССР от 28 июня 1991 г. N 175 "О разрешении применения в практике здравоохранения новых медицинских иммунобиологических препаратов"

В соответствии с основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении разрешаю:

применение в практике здравоохранения новых медицинских иммунобиологических препаратов для диагностики, профилактики и лечения инфекционных болезней, рекомендованных Комитетом медицинских иммунобиологических препаратов при Минздраве СССР (приложения 1 и 2).

Приказываю:

1. Комиссии Минздрава ССР по определению расчетного объема заказа новых лекарственных средств на первые два года освоения производства (тов.Апазов А.Д.) определить ориентировочную потребность в препаратах по стране на первые два года освоения их производства и применения.

2. Главному эпидемиологическому управлению (тов.Наркевич М.И.) передать временные фармакопейные статьи и инструкции по применению препаратов, перечисленных в приложении 1, следующим министерствам и организациям:

2.1. Концерну "Иммуноген" - пп.4, 5, 6, 7, 11, 14, 15

2.2. Академии медицинских наук СССР - пп.3, 9, 10, 12

2.3. Министерству здравоохранения РСФСР - пп.1, 2, 8

2.4. Волгоградскому научно-исследовательскому противочумному институту - п.13

3. Всесоюзному объединению "Союзфармация" (тов.Апазов А.Д.):

3.1. Совместно с Главным эпидемиологическим управлением сделать заказ промышленности на первые два года на выпуск препаратов, перечисленных в пп. 1, 3, 8, 9, 10, 13

3.2. Совместно с Главным управлением специализированной медицинской помощи - препаратов, перечисленных в пп.2, 4, 6, 7, 11, 12

4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения СССР тов.Кондрусева А.И.

Министр

И.Н.Денисов

Приложение 1

к приказу Минздрава СССР

от 28 июня 1991 г. N 175

Список
медицинских иммунобиологических препаратов, разрешенных к
применению в практике здравоохранения

-------------------------------------------------------------------------

             Наименование                            |     Номер ВФС

-------------------------------------------------------------------------

1. Диагностикум эритроцитарный ротавирусный             ВФС42-278ВС-91

   иммуноглобулиновый сухой для РНГА и РТНГА

2. Диагностикум  для выделения стрептококка группы      ВФС42-279ВС-91

   А в реакции коагглютинации, жидкий

3. Тест-система      для    выявления    антигенов      ВФС42-280ВС-91

   ротавирусов группы А в реакции коагглютинации

4. Аллерген из пыльцы полыни для диагностики  (для      ВФС42-281ВС-91

   регионов Средней Азии)

5. Аллерген из пыльцы лебеды для диагностики  (для      ВФС42-282ВС-91

   регионов Средней Азии)

6. Аллерген из пыльцы мари  для  диагностики  (для      ВФС42-283ВС-91

   регионов Средней Азии)

7. Иммуноглобулин  противоботулинический  человека      ВФС42-284ВС-91

   для внутривенного введения)

8. Диагностикум     эритроцитарный    листериозный      ВФС42-285ВС-91

   антигенный сухой для РНГА

9. Питательная среда ДМЕМ жидкая стерильная             ВФС42-286ВС-91

10. Питательная среда F-12 жидкая стерильная            ВФС42-287ВС-91

11. Бифидумбактерин в порошке                           ВФС42-288ВС-91

12. Моноклональные антитела мыши  к  IgC  человека      ВФС42-289ВС-91

    (Fc-фрагменту), коньюгированные с пероксидазой

    хрена ("Перомон")

13. Тест-система  иммуноферментная  для  выявления      ВФС42-290ВС-91

    антигенов возбудителей сапа и мелиоидоза

14. Бактериофаг    клебсиеллезный    поливалентный      ВФС42-291ВС-91

    очищенный жидкий

15. Бактериофаг  клебсиелл  пневмонии    очищенный      ВФС42-292ВС-91

    жидкий

Начальник Главного эпидемиологического

управления

М.И.Наркевич

Приложение 2

к приказу Минздрава СССР

от 28 июня 1991 г. N 175

Аннотации
на новые медицинские иммунобиологические препараты,
разрешенные к применению в практике здравоохранения
приказом министерства здравоохранения СССР
от 28 июня 1991 г. N 175

Аннотация на новый препарат
Диагностикум эритроцитарный ротавирусный иммуноглобулиновый
сухой для РНГА и РТНГА

Временная фармакопейная статья 42-278ВС-91

Инструкция по применению утверждена 2.01.91 г.

Препарат представляет собой 5%-ную взвесь эритроцитов барана, фиксированных формалином, обработанных танином и сенсибилизированных иммуноглобулином, выделенным из асцитной жидкости белых крыс, которые были иммунизированы ротавирусом обезьян.

Выпускается в комплекте с асцитной жидкостью крыс и контрольными антигенами. Комплект рассчитан на проведение 100 анализов.

Назначение. Выявление ротавирусов группы А в фекалиях больных острыми гастроэнтеритами в первые 5 дней заболевания и обследуемых контактных лиц в реакции непрямой гемагглютинации (РНГА). Определение наличия и титров антител к ротавирусам в сыворотках крови больных или здоровых лиц в реакции торможения непрямой гемагглютинации (РТНГА).

Способ применения и учет результатов. Содержимое ампул растворяют в стабилизирующем растворе, состав которого приведен в инструкции по применению.

1. Ротавирус выявляют в РНГА в надосадочной жидкости из суспензии фекалий больных. РНГА проводят микрометодом в планшетах. Учет реакции - через 1,5 - 2 часа, окончательный результат - через 48 - 72 часа по интенсивности агглютинации эритроцитов.

2. Антитела к ротавирусам выявляют в РТНГА в сыворотках крови больных и обследуемых лиц. РТНГА проводят микрометром в планшетах. Учет реакции - через 1,5 - 2 часа по степени нарастания титра антител во вторых сыворотках.

Форма выпуска. Состав комплекта:

1. Диагностикум - 6 ампул по 5 мл.

2. Асцитная жидкость крыс, иммунизированных ротавирусом - 3 ампулы по 5 мл.

3. Асцитная жидкость интактных крыс - 1 ампула, 5 мл.

4. Положительный контрольный образец антигена - 1 ампула, 0,2 мл.

5. Отрицательный контрольный образец антигена - 1 ампула, 0,2 мл.

Условия хранения. При температуре от 2 до 10°С.

Срок годности. 1 год. После переконтроля - 1 год.

Разработчик и изготовитель - Ростэпидкомплекс.

Председатель Комитета по медицинским

иммунобиологическим препаратам, первый

заместитель председателя

Фармакопейного комитета

Н.В.Медуницын

Ученый секретарь Фармакопейного комитета

В.И.Трифонов

Аннотация на новый препарат
Диагностикум для выявления стрептококка группы А
в реакции коагглютинации, жидкий

Временная фармакопейная статья 42-279ВС-91

Инструкция по применению утверждена 11.01.91 г.

Препарат представляет собой 2,5%-ную взвесь золотистого стафилококка, содержащего белок А, сенсибилизированного специфическими иммуноглобулинами к группоспецифическому полисахаридному антигену стрептококка группы А и окрашенного метиленовой синью. Выпускается в комплекте с положительным и отрицательным контрольными образцами и экстрагирующими растворами.

Назначение. Идентификация группоспецифического антигена стрептококков группы А непосредственно в материале из зева больного. Диагностикум может быть использован для проведения экспресс-анализа в приемном отделении больницы или на дому и осуществления скрининговых исследований с целью эпидемиологического надзора за инфекцией. Комплект рассчитан на 50 определений, включая контроли.

Способ применения и учет результатов. Реакцию коагглютинации проводят на обезжиренных предметных стеклах капельным способом. Реакцию учитывают через 2 мин. по 4-крестовой системе. Положительная реакция - 2 креста.

Форма выпуска. В комплекте 1 флакон, 4 мл диагностикума; контрольные образцы - по 1 флакону, по 4 мл; экстрагирующие растворы - по 1 флакону, по 12 мл.

Условия хранения. При температуре от 2 до 8°С и относительной влажности не более 80%.

Срок годности. 6 месяцев.

Разработчик и изготовитель - Ленинградский НИИЭМ им.Пастера.

Председатель Комитета по медицинским

иммунобиологическим препаратам, первый

заместитель председателя

Фармакопейного комитета

Н.В.Медуницын

Ученый секретарь Фармакопейного комитета

В.И.Трифонов

Аннотация на новый препарат
Тест-система для выявления антигенов ротавирусов группы "А"
в реакции коагглютинации

Временная фармакопейная статья 42-280ВС-91

Инструкция по применению утверждена 11.03.91 г.

Тест-система представляет собой набор следующих ингредиентов, необходимых для применения иммуноферментного анализа:

     1. Сыворотка диагностическая ротавирусная групповая морской  свинки,

жидкая - 0,5 мл во флаконе или в ампуле                           - 1 шт.

     2. Диагностикум стафилококковый ротавирусный антительный,  жидкий  -

25 мл во флаконе                                                  - 1 фл.

     3. Стафилококковый реагент контрольный жидкий - 25 мл во  флаконе

                                                                  - 1 фл.

     4. Положительный контрольный образец антигена, жидкий -  0,1  мл  во

флаконе или в ампуле                                              - 1 шт.

     5. Отрицательный контрольный образец антигена, жидкий -  0,1  мл  во

флаконе или в ампуле                                              - 1 шт.

     6. Твин-20 (детергент) - 5 мл во флаконе или в ампуле        - 1 шт.

     7. Планшет для иммунологических реакций                     - 10 шт.

Набор рассчитан на проведение 480 анализов (в том числе с контрольными образцами).

Назначение. Для выявления антигенов ротавирусов группы "А" в фекалиях больных острым гастроэнтеритом и может быть использована для экспресс-диагностики ротавирусной инфекции.

Учет результатов. Визуально.

Условия хранения. При температуре от 2 до 10°С.

Срок годности. 6 месяцев. При сохранении активности и специфичности - еще 3 месяца.

Организация-разработчик и изготовитель - Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов АМН СССР.

Председатель Комитета по медицинским

иммунобиологическим препаратам, первый

заместитель председателя

Фармакопейного комитета

Н.В.Медуницын

Ученый секретарь Фармакопейного комитета

В.И.Трифонов

Аннотация на новые препараты
Аллергены из пыльцы полыни, лебеды, мари для диагностики
(для регионов Средней Азии)

Временная фармакопейная статья 42-281ВС-91

Временная фармакопейная статья 42-282ВС-91

Временная фармакопейная статья 42-283ВС-91

Инструкция по применению утверждена 14.03.91 г.

Описание. Прозрачные жидкости светло-коричневого цвета. Представляют собой аллергеноактивные белковые термостабильные фракции, экстрагированные из пыльцы растений.

Назначение - специфическая диагностика повышенной чувствительности к пыльце полыни, лебеды или мари у больных аллергическими заболеваниями.

Способ применения и дозы. Аллергены применяют в кожных пробах (скарификация или тест-уколом). Кожные пробы применяют однократно. При сомнительных пробах их можно повторить через 2 - 3 дня. Объем наносимого на кожу препарата - 0,1 мл.

Форма выпуска. Выпускают во флаконах - по 4,5 мл аллергена и тест-контрольной жидкости. В коробке по 5 флаконов с аллергеном и тест-контрольной жидкостью.

Условия хранения. В темном помещении с относительной влажностью не более 70%, при температуре (6+-2)°С.

Срок годности. Аллергенов - 1,5 года, тест-контрольной жидкости - 5 лет.

Разработчик и изготовитель НПО "Вакцины" г.Ташкент

Председатель Комитета по медицинским

иммунобиологическим препаратам, первый

заместитель председателя

Фармакопейного комитета

/Н.В.Медуницын/

Ученый секретарь Фармакопейного комитета

/В.И.Трифонов/

Аннотация на новый препарат
Иммуноглобулин противоботулинический человека
для внутривенного введения

Временная фармакопейная статья 42-284ВС-91

Инструкция по применению утверждена 02.04.91 г.

Описание. Иммуноглобулин противоботулинический человека для внутривенного введения представляет собой иммунологически активную фракцию белка, выделенную из сыворотки или плазмы крови доноров, иммунизированных секста-, пента-, тетра-, трианатоксином и ревакцинированных сорбированным ботулиническим трианатоксином типов А, В, Е. Препарат лишен антикомплементарных свойств. Консерванта и антибиотиков не содержит. Поверхностный антиген вируса гепатита В и антитела к вирусу иммунодефицита человека отсутствуют.

Жидкость бесцветная или со слабо-желтой окраской, прозрачная или слегка опалесцирующая.

Назначение. Экстренное лечение средне-тяжелых с отягощенным анамнезом и тяжелых форм ботулизма у детей и взрослых.

Способ применения. Лечебная доза иммуноглобулина составляет 25 мл. Препарат выдерживают при температуре (20+-2)°С не менее двух часов, затем разводят 0,9% раствором натрия хлорида до суммарного объема 100.0 - 200.0 мл. Вводят однократно, внутривенно, капельно (не более 30 - 40 капель в минуту).

Форма выпуска. Выпускают в жидком виде во флаконах по 25 мл. Содержание антител в одном флаконе (дозе) препарата к ботулиническому токсину типа А - не менее 450 МЕ, типа В - не менее 300 МЕ, типа Е - не менее 250 МЕ.

Условия хранения. В сухом темном помещении при температуре (6+-4)°С.

Срок годности. 1 год. Продлению срок годности не подлежит.

Разработчики - НПО "Вирион" г.Томск, НИИЭМ Н.Новгород.

Изготовитель - НПО "Вирион" г.Томск

Председатель Комитета по медицинским

иммунобиологическим препаратам, первый

заместитель председателя

фармакопейного комитета

(Н.В.Медуницын)

Ученый секретарь фармакопейного комитета

(В.И.Трифонов)

Аннотация на новый препарат
Диагностикум эритроцитарный листериозный, антигенный,
сухой для РНГА

Временная фармакопейная статья 42-285ВС-91

Инструкция по применению утверждена 30.04.91 г.

Препарат представляет собой лиофилизированную из объема 1 мл 2,5%-ную взвесь формалинизированных эритроцитов барана, сенсибилизированных протеино-полисахаридным комплексом Listeriа monocytogenes сероварианта 1/2а. Выпускается в комплекте с формалинизированными эритроцитами и сывороткой листериозной кроличьей.

Назначение. Выявление видоспецифических антител с помощью РНГА в сыворотке крови людей и животных больных листериозом или переболевших.

Способ применения и учет результатов. Диагностикум должен давать в реакции непрямой гемагглютинации (РНГА) положительную реакцию на 3+ с сывороткой листериозной в разведении 1:3200. Реакцию проводят микрометодом. Рабочее разведение диагностикума 0,5%. Реакцию учитывают по 4-х крестовой системе.

Форма выпуска. По 1 мл в ампулах. В комплекте 3 ампулы с диагностикумом, 1 ампула с эритроцитами и 1 ампула с сывороткой.

Условия хранения. При температуре от 4 до 10°С.

Срок годности. 2 года.

Разработчик и изготовитель препарата - Омский НИИПИ

Председатель Комитета по медицинским

иммунобиологическим препаратам, первый

заместитель председателя

Фармакопейного комитета

Н.В.Медуницын

Ученый секретарь Фармакопейного комитета

В.И.Трифонов

Аннотация на новый препарат
Питательная среда ДМЕМ, жидкая, стерильная

Временная фармакопейная статья 42-286ВС-91

Инструкция по применению утверждена 25.05.91 г.

Описание. Прозрачная жидкость красновато-оранжевого цвета, без запаха и осадка.

Форма выпуска. Выпускается в комплекте, который состоит из одной бутылки с 500 мл жидкой среды, содержащей 33 компонента, и одного флакона с 300 мг сухого стерильного L-глутамина.

pH среды - 7,3+-0,2; буферная емкость - не ниже 7,0; осмотичность - (340+-20) мМоль/кг. Среда не содержит антибиотиков.

Способ применения. Перед употреблением к 500 мл жидкой среды добавить 300 мг сухого L-глутамина и от 2 до 10%-тов стерильной сыворотки животных или человека. В случае необходимости добавить 100 тыс. единиц пенициллина и 50 тыс. единиц стрептомицина или 75 мг каномицина.

Единица измерения - 1 литр.

Назначение. Культивирование клеток животных и человека в монослое.

Условия хранения. Жидкая среда - при температуре от 2 до 10°С, сухой глутамин - при температуре не выше 30°С.

Срок годности. 1 год.

Организация-разработчик и изготовитель - Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов АМН СССР.

Председатель Комитета по медицинским

иммунобиологическим препаратам, первый

заместитель председателя

Фармакопейного комитета

Н.В.Медуницын

Ученый секретарь Фармакопейного комитета

В.И.Трифонов

Аннотация на новый препарат
Питательная среда F-12 жидкая, стерильная

Временная фармакопейная статья 42-287ВС-91

Инструкция по применению утверждена 30.04.91 г.

Описание. Прозрачная жидкость красновато-оранжевого цвета, без запаха и осадка.

Форма выпуска. Выпускают в комплекте, который состоит из одной бутылки с 500 мл жидкой среды, содержащей 47 компонентов, и одного флакона с 75 мг сухого стерильного L-глутамина.

pH среды - 7,3+-0,2; Буферная емкость - не ниже 2,0; осмотичность - (300+-20) мМоль/кг. Среда не содержит антибиотиков.

Способ применения. Перед употреблением к 500 мл жидкой среды добавить 75 мг сухого L-глутамина и от 2 до 10% стерильной сыворотки животных или человека. В случае необходимости добавить 100 тыс. единиц пенициллина и 50 тыс. единиц стрептомицина или 75 мг каномицина.

Единица измерения - 1 литр.

Назначение. Культивирование клеток животных и человека в монослое.

Условия хранения. Жидкая среда - при температуре от 2 до 10°С, сухой глутамин - при температуре не выше 30°С.

Срок годности. 1 год.

Организация-разработчик и изготовитель - Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов АМН СССР.

Председатель Комитета по медицинским

иммунобиологическим препаратам, первый

заместитель председателя

Фармакопейного комитета

Н.В.Медуницын

Ученый секретарь Фармакопейного комитета

В.И.Трифонов

Аннотация на новый препарат
Бифидумбактерин в порошке

Временная фармакопейная статья 42-288ВС-91

Инструкция по применению утверждена 30.05.91 г.

Описание. Сухая сыпучая масса разных оттенков бежевого или беловато-серого цвета. Представляет собой микробную массу живых антагонистически активных бифидобактерий в среде культивирования.

Назначение. Лечение и профилактика дисбактериозов различной этиологии у детей и взрослых.

Способ применения. Содержимое пакета (5 доз) высыпают в стакан. Растворение производится из расчета 5 мл (1 чайная ложка) на 1 дозу. Остатки препарата в пакете смывают частью от общего количества воды, необходимого для растворения. В стакан с порошком добавляют требуемое количество чайных ложек теплой воды и перемешивают в течение 5-10 минут до полного растворения. Необходимое количество доз выпивают за 20 - 30 минут до еды. Недопустимо растворение препарата горячей водой и хранение его в растворенном виде.

Форма выпуска. (0,65+-0,15) г препарата в пакете. 10 пакетов в коробке.

Условия хранения. В сухом месте при температуре (5+-3)°С.

Срок годности. 6 месяцев.

Разработчик и изготовитель - предприятие "Биомед" им.Мечникова

Председатель Комитета по медицинским

иммунобиологическим препаратам, первый

заместитель председателя

Фармакопейного комитета

Н.В.Медуницын

Ученый секретарь Фармакопейного комитета

В.И.Трифонов

Аннотация на новый препарат
Моноклональные антитела мыши к IgG человека (Fc-фрагменту),
коньюгированные с пероксидазой хрена ("Перомон")

Временная фармакопейная статья 42-289ВС-91 г.

Инструкция по применению утверждена 30.05.91 г.

Описание. Прозрачная или с легкой опалесценцией бесцветная жидкость без посторонних включений.

Назначение. Для иммунохимических исследований.

Способ применения. Коньюгат "Перомон" разводят в фосфатно-солевом буферном растворе (25 мл), что достаточно для двух планшетов в иммуноферментном анализе. Количественный учет результатов производят на многоканальном спектрофотометре "Мультискан" при длине волны 492 нм.

Форма выпуска. По 0,3 мл во флаконе. 40 флаконов в коробке.

Условия хранения. При температуре минус 20 - 4°С.

Срок годности. 6 месяцев.

Разработчик и изготовитель - НИИВП

Председатель Комитета по медицинским

иммунобиологическим препаратам, первый

заместитель председателя

Фармакопейного комитета

Н.В.Медуницын

Ученый секретарь Фармакопейного комитета

В.И.Трифонов

Краткая аннотация на новый препарат
Тест-система иммуноферментная для выявления антигенов
возбудителей сапа и мелиоидоза

Временная фармакопейная статья 42-290ВС-91

Инструкция по применению утверждена 30.05.91 г.

Тест-система представляет собой набор компонентов для проведения иммуноферментного анализа (ИФА).

Состав набора:

1. Иммуноглобулины сапные общие, сухие (Иг) - 5 ампул по 1 мл.

2. Иммуноглобулины сапные общие, ковалентно связанные с пероксидазой хрена, сухие - конъюгат (Кг) - ампул по 0,5 мл.

3. Антигены сапные и мелиоидозные контрольные, жидкие - положительные контрольные образцы (Аг) - 2 ампулы по 1 мл (по 1 ампуле каждого штамма).

4. Орто-фениледиамин - субстрат для пероксидазы (ОФД) - 50 мг во флаконе.

5. Твин-20 - детергент (Т-20) - 2 мл во флаконе.

6. Альбумин бычий сывороточный (БСА) - 2,5 г во флаконе.

7. Смесь солей для фосфатно-солевого буферного раствора (ФБР) - 9,625 г во флаконе.

8. Смесь солей для цитратно-фосфатного буферного раствора (ЦФБР) - 2,45 г во флаконе.

9. Смесь солей для карбонатно-бикарбонатного буферного раствора (КББ) - 0,465 г во флаконе.

10. Натрия хлорид - 8,9 г во флаконе.

11. Планшеты полистироловые - 5 штук.

Активными компонентами тест-системы являются иммуноглобулины и конъюгат.

Назначение. Идентификация культур возбудителей сапа и мелиоидоза, выявление антигенов этих возбудителей в суспензиях органов животных и объектах внешней среды (воздух, вода, смывы с поверхностей) иммуноферментным методом.

Набор рассчитан на 450 анализов.

Тест-система должна выявлять сапные и мелиоидозные микробные клетки в концентрации 10(4) в 1 мл. Результаты реакции учитывают визуально.

Условия хранения. При температуре от минус 10 до 4°С.

Срок годности. 1 год.

Разработчик и изготовитель - Волгоградский НИПЧИ.

Председатель Комитета по медицинским

иммунобиологическим препаратам, первый

заместитель председателя

Фармакопейного комитета

Н.В.Медуницын

Ученый секретарь Фармакопейного комитета

В.И.Трифонов

Аннотация на новый препарат
Бактериофаг клебсиеллезный поливалентный очищенный жидкий

Временная фармакопейная статья 42-291ВС-91

Инструкция по применению утверждена 10.06.91 г.

Описание. Прозрачная жидкость со слабо-желтым или зеленоватым оттенком. Представляет собой фильтраты фаголизатов клебсиелл пневмонии, озены и риносклеромы.

Назначение. Лечение гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями клебсиелл пневмонии, озены риносклеромы.

Способ применения. Применяют 1 - 3 раза в день в течение 10 - 40 дней в дозе 10 - 200 мл.

Форма выпуска. По 5, 10 мл в ампулах и по 20 мл во флаконах. По 10 ампул вместимостью 5 мл, 5 ампул вместимостью 10 мл или по 4 флакона в коробке.

Условия хранения. При температуре (5+-3)°С в сухом темном месте.

Срок годности. 1 год.

Разработчик и изготовитель - НПО "Иммунопрепарат"

Председатель Комитета по медицинским

иммунобиологическим препаратам, первый

заместитель председателя

Фармакопейного комитета

Н.В.Медуницын

Ученый секретарь Фармакопейного комитета

В.И.Трифонов

Аннотация на новый препарат
Бактериофаг клебсиелл пневмонии очищенный жидкий

Временная фармакопейная статья 42-292ВС-91

Инструкция по применению утверждена 10.06.91 г.

Описание. Прозрачная жидкость со слабо-желтым или зеленоватым оттенком. Представляет собой очищенные фильтраты фаголизатов клебсиелл пневмонии очищенный жидкий.

Назначение. Лечение гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями клебсиелл пневмонии.

Способ применения. Применяют 1 - 3 раза в день от 5 до 15 дней в дозе 20 - 200 мл.

Форма выпуска. По 5, 10 мл в ампулах и по 20 мл во флаконах. В коробке 10 ампул вместимостью 5 мл, 5 ампул вместимостью 10 мл или 4 флакона.

Условия хранения. При температуре (5+-3)°С в сухом темном месте.

Срок годности. 1 год.

Разработчик и изготовитель - НПО "Иммунопрепарат"

Председатель Комитета по медицинским

иммунобиологическим препаратам, первый

заместитель председателя

Фармакопейного комитета

Н.В.Медуницын

Ученый секретарь Фармакопейного комитета

В.И.Трифонов