Приложение 3. Положение об органе по сертификации

                                                             Приложение 3

                                                              "Утверждаю"

                                      Руководитель органа по сертификации

                                (Руководитель* __________________________

                                               (наименование организации,

                                _________________________________________

                                 в составе которой функционирует орган по

                                ________________________________________)

                                                сертификации

                               ________________   _______________________

                                   (подпись)        (инициалы, фамилия)

                                               "___" __________ 199 __ г.

                                Положение

                        об органе по сертификации

_________________________________________________________________________

                  (наименование органа по сертификации)

аккредитованного Минздравом России, на __________________________________

_________________________________________________________________________

                      (вид и область аккредитации)

_____________________

     * В случае,  если орган  по  сертификации  не  является  юридическим

лицом,   а   входит   в   состав   организации  в  качестве  структурного

подразделения.

Приложение 3

(продолжение)

Требования к содержанию "Положения об органе по сертификации"

В "Положении об органе по сертификации" должны быть отражены:

- область аккредитации;

- юридический статус;

- функции органа по сертификации;

- права, обязанности, ответственность;

- сведения об организации деятельности органа по сертификации, включая организационную схему, отражающую подчиненность, ответственность и распределение обязанностей персонала;

- организации, взаимодействующие с органом по сертификации, с указанием делегированных им функций;

- порядок подготовки и проведения сертификации лекарственных средств;

- правила оплаты труда сотрудников.