Приложение 4. Порядок сертификации лекарственных средств

Приложение 4

                                                              "Утверждаю"

                                      Руководитель органа по сертификации

                                (Руководитель* __________________________

                                               (наименование организации,

                                _________________________________________

                                 в составе которой функционирует орган по

                                ________________________________________)

                                                сертификации)

                               ________________   _______________________

                                   (подпись)        (инициалы, фамилия)

                                               "___" __________ 199 __ г.

                                 Порядок

                   сертификации лекарственных средств

_________________________________________________________________________

                  (наименование органа по сертификации)

аккредитованного Минздравом России, на __________________________________

_________________________________________________________________________

                      (вид и область аккредитации)

_____________________

     * В  случае,  если  орган  по  сертификации  не является юридическим

лицом,  а  входит  в   состав   организации   в   качестве   структурного

подразделения.

Приложение 4

(продолжение)

Требования к содержанию "Порядка сертификации лекарственных средств"

"Порядок сертификации лекарственных средств" должен устанавливать:

- область аккредитации;

- порядок проведения сертификации, включая последовательность всех процедур сертификации, исполнителей и их взаимодействие;

- особенности порядка выдачи сертификатов;

- порядок расчетов между участниками сертификации;

- информационное обеспечение сертификации лекарственных средств;

- порядок рассмотрения апелляций.