Письмо Департамента государственного контроля, качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 18 января 1999 г. N 293-14а/2
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Тюменского ОГП "Фармация":
- раствор кальция глюконата 10% 5 мл для инъекций серии 600598 производства ФПК "Воронежхимфарм-Время" по показателю "Механические включения";
- раствор пентоксифиллина 2% 5 мл для инъекций серии 200997 производства ЗАО "Брынцалов А"- по показателю "рН";
- раствор ретинола ацетата (витамина А) в масле 3300 МЕ в капсулах серии 41297 производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Описание" (окраска капсул неоднородная: от ярко-желтого до зеленовато-желтого цвета. Поверхность капсул повреждена, в результате вытекания препарата на поверхности контурных ячейковых упаковок образовались маслянистые пятна).
2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Приморского края:
- таблетки "Аспаркам" серии 031097 производства АОЗТ "СТИ - Восток" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями, с шероховатой поверхностью: при извлечении из упаковки ломаются и крошатся).
3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации, г.Москва:
- настойка зверобоя 25 мл серии 460798 производства ГП "Брянскфармация" ГФО - по показателям "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком белого цвета), "Маркировка" (отсутствует надпись "Применять по назначению врача").
4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Фармация" г.Красноярска:
- таблетки "Пенталгин" серии 400198 производства Томского химико-фармацевтического завода - по показателю "Описание" (таблетки желтого цвета с вкраплениями, неоднородной окраски).
5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Республиканской Аптечной Базы N 3 г.Красноярска:
- раствор тауфона 4% 5 мл глазные капли серии 10397 производства фармфирмы "КОНПО" фармкомпании "Никомед" - по показателю "Маркировка" (нечетко пропечатана серия, в сроке годности не проставлен месяц).
6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области:
- мазь цинковая 10% 25 г серии 10298 производства Барнаульской фармацевтической фабрики - по показателю "Однородность".
7. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:
- раствор кальция глюконата 10% 5 мл инъекций серии 170798 производства ОАО "Новосибхимфарм" - по показателю "Механические включения".
8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Государственного Торгово-Производственного предприятия "Магаданфармация":
- таблетки эринита 0,01 г серии 951297 производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "Описание" (таблетки с желтыми пятнами).
9. Забракованные Отделом контроля качества ОАО "Аптечная база "Кирицы":
- таблетки олететрина, покрытые оболочкой 125000 ЕД серии 1600398 производства АО "Биосинтез" - по показателю "Описание" (неоднородная окраска).
10. Забракованные центром контроля качества лекарственных средств "Центр Экофарм":
- раствор аммиака 10% 40 мл серии 200598 производства АООТ "Новосибхимфарм" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком);
- раствор новокаина 05% для инъекций серий 360996, 370996 производства АО "Органика" - по показателю "Механические включения";
- раствор перекиси водорода 25 мл серии 160997 производства ГП Пятигорская фармацевтическая фабрика - по показателям "рН и "Количественное определение", серии 170997 производства ГП Пятигорская фармацевтическая фабрика - по показателю "Подлинность";
- ротокан 50 мл серии 241098 производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика" - по показателю "Микробиологическая чистота".
11. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:
- раствор аммиака 10% 40 мл серии 671097 производства АООТ "Тверская фарм. фабрика" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкими игольчатыми кристаллами);
- масло пихтовое 30 мл серии 10497 производства НПФ "Левес-Н.Н.", г.Н.Новгород - по показателю "Показатель преломления";
- мазь ихтиоловая 10% 25 г серии 110898 производства ОАО "Московская фарм. фабрика" - по показателям "Описание" (мазь с темными включениями) и "Однородность";
- вазелин медицинский 40,0 г серии 170798 производства ОАО "Би
