Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 3 марта 1999 г. N 293-22а/10 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 3 марта 1999 г. N 293-22а/10

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Государственным НИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- "Мазь нистатиновая 100000ЕД в 1 г" серий 11098, 21098, 31098, 41098, 51098 производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик он же - по показателю "Испытание на микробиологическую чистоту".

2. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений медицинского центра управления делами Президента РФ:

- Корвалол 25 мл серии 1510698 производства АО "Ай Си Эн Лексредства", г.Курск, поставщик ООО "Сурамед" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).

- Циклофосфан 0,2 г для инъекций серий 91297, 40298 производства ОАО "Биохимик", г.Саранск, поставщик фирма "Юрейжн Транс Континентал Инвестмент Компани" - по показателю "Масса содержимого одного флакона".

3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Ивановского ОГУП "Фармация":

- Таблетки ортофена 0,025 г, покрытые оболочкой, серии 670698 производства ОАО "Химфармкомбинат "Акрихин", поставщик 1-ая городская больница, г.Иваново - по показателю "Описание" (оболочка таблеток в трещинах).

- Уксусная кислота (ледяная) п.3 от 04.98 г. производства ОАО "Химреактив", г.Н.Новгород, поставщик "Станция переливания крови", г.Иваново - по показателям: "Проба на разбавление", "Количественное содержание".

- Таблетки эритромицина 0,25 г серии 210798 производства ОАО "Ай Си Эн Полифарм", г.Челябинск, поставщик ЗАО "Волжская мануфактура", г.Иваново - по показателю "Описание" (таблетки с черными вкраплениями).

- Сбор противогеморроидальный 100 г серии 10898 производства АОЗТ "Фирма "Адонис", Санкт-Петербург, поставщик Ивановское ОГУП "Фармация" - по показателю "Числовые показатели".

- Раствор кальция хлорида 10% 10мл для инъекций серии 1940590 производства Хабаровского химфармзавода, поставщик Ивановское ОГУП "Фармация" - по показателю "Механические включения".

- Трава душицы 100 г серии 50498 производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик Ивановское ОГУП "Фармация" - по показателю "Числовые показатели".

4. Забракованные Территориальным центром контроля качества лекарственных средств Департамента здравоохранения Администрации Свердловской области:

- Таблетки кислоты аскорбиновой с глюкозой 0,1 г серий 630598, 640598, 660598 производства ОАО "Ай Си Эн Лексредства", г.Курск, поставщик ТОО АС-Бюро по показателям: "Описание" (таблетки желтоватого цвета), "Количественное содержание глюкозы".

- Таблетки кислоты аскорбиновой с глюкозой 0,1 г серии 10198 производства ОАО "Ай Си Эн Лексредства", г.Курск, поставщик ООО "Финвал плюс" - по показателю "Описание" (таблетки кремового цвета с вкраплениями).

- Настойка календулы 40 мл серий 170398, 180398 производства Ярославской фармацевтической фабрики, поставщик ООО "Финвал плюс" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Плоды шиповника 100 г серии 011097 производства ПФК "Фитофарм", г.Анапа, поставщик ООО Мосфармация-Урал - по показателям: "Содержание кислоты аскорбиновой", "Зола общая", "Плоды поврежденные вредителями".

- Настойка пиона 50 мл серии 61 198 производства АООТ "Тверская фармфабрика", поставщик СИА Интернейшнл-Екатеринбург ЗАО - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

5. Забракованные ГУЗ "Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория" Минздрава Чувашской республики:

- Раствор сульфацил-натрия 30%, глазные капли, 5 мл серии 50497 производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ИЧП "Рафэл" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Таблетки кислоты аскорбиновой с глюкозой 0,1 г серии 320498 производства ОАО "Ай Си Эн Лексредства", г.Курск, поставщик ТОО "Интермедмодуль" - по показателю "Описание" (таблетки желтого цвета с бурыми пятнами).

- Масло облепиховое 50 мл серии 301197 производства ОАО "Янтарное", поставщик "Волга-Медиа Плюс" - по показателю "Количественное содержание".

- Плоды шиповника 100 г серии 011197 производства АПФ "Фито-Эм", поставщик ГП "Аптека N 105" - по показателям: "Числовые показатели", "Количественное содержание".

- Масло облепиховое 50 мл серии 100997 производства фармфирмы "Фитоком", поставщик ООО Аптека "Фармакон" - по показателям: "Количественное содержание", "Упаковка" (негерметичность укупорки).

- Трава душицы 50 г серии 10897 производства ТОО "Олвуд", поставщик ГП "Аптека N 105" - по показателям "Числовые показатели", "Масса содержимого упаковки".

- Экстракт алоэ жидкий 1 мл для инъекций серии 961097 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком, при встряхивании ампул не переходит в равномерную муть).

6. Забракованные региональным центром контроля качества лекарственных средств Башгосмедуниверситета:

- Настойка пустырника 25 мл серии 41298 производства ОАО Ирбитский ХФЗ, поставщик АОЗТ "Химреактивснаб" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 4 г., должно быть 2 г.).

- Настойка пустырника 25мл серий 171098, 181098, 191098 производства АООТ "Тверская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО ПКЦ "Трис" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 4 г., должно быть 2 г.).

7. Забракованные Краевым центром по контролю качества лекарственных средств г.Барнаула:

- Раствор гентамицина сульфата 4% 2 мл для инъекций серии 2630998 производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "АЛС" - по показателю "Механические включения".

- Таблетки аскорбиновой кислоты с глюкозой 0,1 г серий 500598, 530598 производства ОАО "Ай Си Эн Лексредства", г.Курск поставщик ООО "Фирма ВМВ" - по показателю "Описание" (таблетки кремового цвета).

- Таблетки аскорбиновой кислоты 0,5 г серии 070498 производства АООТ "Новосибирский завод медпрепаратов", поставщик ООО "Фирма ВМВ" - по показателю "Описание" (таблетки светложелтого цвета с желтыми вкраплениями).

- Таблетки фурацилина 0,02 г серии 20498 производства Тюменского ХФЗ, поставщик ООО "Форест" - по показателю - "Маркировка" (отсутствует международное название препарата и надпись "Применять по назначению врача").

- Таблетки пиперазина адипината 0,2 г серии 20598 производства ОАО "Ай Си Эн Томский ХФЗ", поставщик ООО "Фирма ВМВ" - по показателю "Описание" (таблетки крошатся).

8. Забракованные отделом контроля качества "Курск-фармация":

- Таблетки "Терпинкод" серии 81098 производства ОАО "Ай Си Эн Томский ХФЗ", поставщик ООО "Курский аптечный склад" - по показателю "Маркировка" (на пачке отсутствует состав и дозировка).

- Таблетки верапамила гидрохлорида 0,08 г, покрытые оболочкой, серии 751297 производства Тюменского ХФЗ, поставщик ООО "Курский аптечный склад" - по показателю "Маркировка" (на фольге неверно указан регистрационный номер, на пачке отсутствует название препарата на латинском языке и условия хранения).

9. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ПТП "Желдорфармация" Северной железной дороги:

- Раствор фуросемида 1% 2 мл для инъекций серии 1610998 производства НПО "Биомед", поставщик ООО "Фармина", г.Ярославля по показателю "Механические включения".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

Р.У.Хабриев