Приложение 2. Письмо-представление разработчика (организации-разработчика) о своем желании провести экспертизу и испытания медицинского иммунобиологического препарата

Приложение 2

к Инструкции о порядке экспертизы и испытаний

медицинских иммунобиологических препаратов

                          Письмо-представление

     Настоящим письмом разработчик (организация-разработчик)_____________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

сообщает о  своем  желании  провести  экспертизу и испытания медицинского

иммунобиологического препарата под названием

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     К письму прилагается:

     1. Литературная  справка  о  предлагаемом  препарате,  краткая   его

характеристика, обоснование целесообразности разработки - 4 экз.

     2. Отчет о лабораторном изучении препарата - 4 экз.

     3. Инструкция по изготовлению и контролю препарата - 6 экз.

     4. Проект Инструкции по применению препарата - 6 экз.

Подпись и печать

организации-разработчика