Инструкция по медицинскому освидетельствованию доноров крови, плазмы, клеток крови (утв. Минздравом РФ 29 мая 1995 г.) (утратила силу)

1.1. Доноры классифицируются на следующие группы:

- активные доноры (платные, безвозмездные);

- доноры резерва (безвозмездные);

- доноры-родственники.

1.2. Активные доноры - лица, обратившиеся в учреждение службы крови по собственной инициативе и дающие кровь регулярно.

Зачисление в активные доноры и взятие у них крови, плазмы, клеток крови производится только в учреждениях службы крови, в соответствии с правилами настоящей инструкции. Активные доноры по их желанию могут давать кровь, плазму и клетки крови безвозмездно или получать денежную компенсацию в соответствии с действующими финансовыми документами.

1.3. Доноры резерва - лица, привлеченные к донорству в организованном порядке или индивидуально, и добровольно давшие кровь, плазму, клетки крови однократно и состоящие на учете в учреждении службы крови. Взятие крови и ее компонентов у доноров резерва производится при выезде специальных бригад учреждений службы крови на предприятия, учреждения, учебные заведения, сельские и другие организации, а также непосредственно в учреждениях службы крови при прибытии туда лиц, изъявивших желание дать кровь, плазму, клетки крови.

Доноры резерва дают кровь и ее компоненты безвозмездно.

Доноры резерва могут зачисляться в активные доноры по их желанию или привлекаться к активному донорству при их согласии учреждениями службы крови, например, в случае, если у донора установлена редкая группа крови, наличие изоиммунных или антимикробных в высоком титре антител, значительно сниженный или повышенный уровень специфических белков плазмы и другие биологические показатели, определяющие повышенную потребность в такой крови, плазме, клетках крови для лечебных, диагностических и других целей.

1.4. Доноры-родственники - лица, дающие кровь, плазму, клетки крови в отделениях переливания крови тех лечебных учреждений, в которых находятся на излечении близкие им люди, или на станциях переливания крови. Доноры-родственники, как правило, дают кровь безвозмездно, но если они претендуют на оплату, она осуществляется на общих основаниях.

1.5. Существуют следующие виды донорства:

- доноры крови;

- доноры эритроцитов;

- доноры плазмы;

- доноры иммунной плазмы, в той числе иммунизированные активно;

- доноры клеток крови (тромбоциты, лейкоциты, эритроциты);

- доноры редких групп крови (для реципиентов с редкими формами сенсибилизации);

- доноры с редкой антигенной структурой эритроцитов и установленной антигенной структурой лейкоцитов, дающие кровь малыми дозами для приготовления стандартных эритроцитов и лейкоцитов;

- доноры эритроцитов - антигена для изоиммунизации;

- доноры костного мозга.

1.6. Комплектование доноров редких групп крови, дающих кровь малыми дозами для приготовления стандартных эритроцитов, доноров иммунной плазмы, клеток крови, костного мозга, производят главным образом из числа активных доноров, а также доноров-родственников.

Комплектование доноров крови, ее компонентов осуществляется также из доноров резерва (безвозмездных) и доноров-родственников.

2.1. При зачислении активных доноров в учреждениях службы крови оформляется "Медицинская карта активного донора" (форма N 406/у, и "Учетная карточка донора (активного, резерва, родственника)" (форма N 405/у), утвержденные приказом МЗ, в которой донор дает подписку.

2.2. На каждого донора резерва оформляется "Учетная карточка донора (активного, резерва, родственника)", форма N 405/у и "Карта донора-резерва", форма N 407/у, в соответствии с приказом МЗ.

2.3. "Учетная карточка донора (активного, резерва, родственника)" заполняется при каждой кроводаче как в стационарных, так и в выездных условиях для Единого донорского центра или для картотеки учреждения службы крови населенного пункта, где нет Единого донорского центра (ЕДЦ).

В случае, если донор дает кровь впервые, на "Учетной карточке донора (активного, резерва, родственника)" делается пометка "Первичный".

2.4. Учет активных доноров ведется в учреждении службы крови на основании "Медицинской карты активного донора" (форма N 406/у), которые хранятся в регистратуре отделения донорских кадров в соответствии с приказом МЗ. Если донор не дает кровь в течение 2-х лет, карты передаются в архив данного учреждения, где сохраняются 5 лет. В случае, если донор изъявил желание вновь дать кровь, из архива извлекается "Медицинская карта активного донора" (форма N 406/у) для оформления медицинского освидетельствования доноров и последующих процедур кроводачи, плазмафереза или цитафереза.

2.5. Учет доноров резерва ведется в учреждении службы крови по данным картотеки, составленной на основании "Учетных карточек донора (активного, резерва, родственника)" с пометкой "Первичный", которые классифицируются по групповой принадлежности в алфавитном порядке по предприятиям или учреждениям.

В эти карточки (на обороте) необходимо вносить данные о последующих процедурах (кроводача, плазмаферез, цитаферез, дача костного мозга) с указанием даты и дозы.

При снятии донора с учета на карточке делается запись причины (медицинские показания, смена места работы, жительства и др.), после чего карточка хранится в картотеке 5 лет, при условии передачи данных в Единый донорский центр.

2.6. Учет доноров-родственников, однократно сдавших кровь, ведется в отделениях переливания крови лечебного учреждения. Карточка сохраняется 1 год.

3.1. Доза кроводачи определяется врачом, проводящим медицинское освидетельствование донора.

Разовая доза кроводачи не должна превышать 400 мл цельной крови без учета крови, используемой для анализов (до 40 мл).

Частота кроводачи не должна превышать 1 раза через 60 дней.

При назначении дозы кроводачи необходимо также учитывать вес донора. Если он менее 50 кг, донор отводится от кроводачи.

3.2. В больших городах, где имеется более одной Станции переливания крови и отделения переливания крови, создается централизованная картотека на всех доноров этого города - Единый донорский центр, одной из задач которого является исключение возможности сдачи крови и ее компонентов донорами в нескольких учреждениях службы крови.

3.3. Перед взятием крови донор получает бесплатно завтрак (чай с сахаром и 150 г хлеба), после кроводачи донору выдается талон на обед или денежная компенсация на питание, размер которой устанавливается местными органами власти.

3.4. Учреждение, заготавливающее кровь, обязано выдавать донору "Справку донору об освобождении от работы в день кроводачи и предоставлении ему дополнительного дня отдыха" (форма N 402/у), подтверждающую взятие крови, плазмы, клеток крови для представления по месту работы или "Справку донору об обследовании с указанием затраченного времени" (форма N 401/у.)

3.5. В соответствии с Законом РФ "О донорстве крови и ее компонентов" от 9 июня 1993 г. государство гарантирует защиту прав донора и охрану его здоровья.

"Медицинское обследование донора перед дачей крови и ее компонентов и выдача справок о состоянии его здоровья производится бесплатно.

В порядке, установленном законодательством РФ, донору возмещается ущерб, причиненный его здоровью в связи с выполнением им донорской функции, включая расходы на лечение, проведение медико-социальной экспертизы, социально-трудовую и профессиональную реабилитацию.

Инвалидность донора, наступившая в связи с выполнением им донорских функций, приравнивается к инвалидности, наступившей вследствие трудового увечья".

4.1. Обследование доноров врачом-терапевтом включает в себя: сбор анамнеза, осмотр слизистой полости рта, склер, кожных покровов, пальпацию лимфатических узлов, измерение артериального давления, температуры тела, частоты пульса. Проводит аускультацию органов грудной клетки, пальпацию органов брюшной полости и при необходимости направляет на консультацию к другим специалистам в поликлинику по месту жительства или медсанчасть по месту работы (воинской службы).

4.2. Активные доноры по запросу учреждения службы крови (направление - справка в поликлинику, санэпидстанцию) форма N 400/у по приказу МЗ, представляют:

- справку лечебно-профилактического учреждения (из поликлиники по месту жительства или медсанчасти по месту работы) с указанием перенесенных заболеваний;*(2)

- справку от эпидемиолога по месту жительства об отсутствии заболевания или контакта по вирусным гепатитам (в течение 3-х месяцев для гепатита А и в течение 6 месяцев для гепатитов В и С), а также другими инфекционными заболеваниями;*(2)

- заключение дермато-венеролога (по назначению врача-терапевта);

- заключение гинеколога с данными о перенесенных заболеваниях, родах и оперативных вмешательствах за последний год;

- заключение о рентгеноскопии для флюорографии органов грудной клетки;*(3)

- результаты анализа мочи; *(3)

- заключение обследования на бруцеллез (в местах эндемичных по бруцеллезу).

Доноры резерва и доноры-родственники такие оправки и заключения не представляют.

В учреждении службы крови активному донору при необходимости по назначению врача, но не реже 1 раза в год, проводится полный клинический анализ крови.

Состав периферической крови донора должен соответствовать следующим показателям:

                         содержание гемоглобина:

у женщин - не ниже 120,0 г/л           у мужчин - не ниже 130,0 г/л

                         количество эритроцитов:

-"-      - не ниже 3,9 х 10(12)/л         -"-    - не ниже 4,0 х 10(12)/л

                     количество ретикулоцитов: 2-10%

                     -"-        тромбоцитов: (180-320) х 10(9)/л

                     скорость оседания эритроцитов:

-"-        не болев 15 мм/час           -"-       не более 10 мм/час

                количество лейкоцитов: (4,0-9,0) х 10(9)/л

Лейкоцитарная формула должна соответствовать следующим показателям:

     палочкоядерные нейтрофилы: 1,0-6,0%

     сегментоядерные нейтрофилы: 47,0-72,0%

                     базофилы: 0,0-1,0%

                     эозинофилы: 0,5-5,0%

                     моноциты: 2,0-10,0%

                     лимфоциты: 18,0-38,0%

4.3. У доноров при каждой кроводаче обязательно проводятся следующие лабораторные исследования:

- определение группы крови;

- определение резус-принадлежности;

- определение содержания гемоглобина;

- серологические исследования на сифилис;

- определение активности аланинаминотрансферазы (А АТ);

- исследования на маркеры вируса гепатита В (НВ А);

- исследования на антитела к вирусу гепатита С;

- исследования на антитела, к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ).

Эти исследования проводятся в крови донора из флакона-спутника при последующей апробации крови, за исключением определения гемоглобина, которое проводится у донора предварительно до заготовки крови в пробирке и в крови, взятой из пальца.

1. Принадлежность к группам риска по СПИД (гомосексуализм, наркомания, проституция, алкоголизм, татуировка, иглоукалывания).

2. СПИД, носительство ВИЧ.

3. Вирусные гепатиты, независимо от давности заболевания.

4. Наличие антигена гепатита В, или антител к вирусу гепатита С.

5. Граждане, находившиеся в загранкомандировках длительностью более 2-х месяцев.

6. Сифилис врожденный или приобретенный, независимо от давности заболевания и результатов лечения.

Примечание: при наличии в анамнезе выкидышей во второй половине беременности и мертворождений (если это не связано с резус-конфликтом), необходимо заключение врачей дермато-венеролога и акушера-гинеколога с согласия донора для решения вопроса о его годности к донорству. Дополнительные исследования (клинические и лабораторные) производятся по направлению врача-терапевта, производившего осмотр донора. Наличие в анамнезе повторных выкидышей, мертворождений, гемолитической болезни новорожденных и другой патологии, связанной с резус-конфликтом - не является противопоказанием к донорству. Кровь (плазма) таких доноров используется для изготовления стандартных сывороток и иммуноглобулина антирезус при наличии в ней антител.

7. Трансфузии крови, ее компонентов в течение последнего года (исключение составляют ожоговые реконвалесценты и лица, иммунизированные к резус-фактору). Донор отстраняется на 1 год от кроводачи.

8. Туберкулез.

9. Бруцеллез, туляремия, токсоплазмоз, независимо от давности заболевания.

10. Малярия, при наличии приступов в течение последних трех лет.

Лица, вернувшиеся из стран тропического и субтропического климата (находившиеся там более 3-х месяцев) - Азии, Африки, Южной и Центральной Америки, эндемичных по малярии, не допускаются к донорству в течение трех лет.

11. Брюшной тиф - взятие крови разрешается не ранее, чем через год при полном клиническом обследовании и отсутствии выраженных функциональных расстройств.

12. Ангина, грипп, острые респираторные вирусные инфекции - взятие крови возможно через 1 месяц после выздоровления.

13. Прочие инфекционные болезни - взятие крови разрешается через 6 месяцев после выздоровления.

14. Кроводача не показана, если систолическое артериальное давление выше 180 или ниже 100 мм ртутного столба, а диастолическое - выше 100 или ниже 60 мм рт.ст; в каждом конкретном случае врач должен индивидуально решать вопрос о годности донора к кроводаче.

15. Гипертоническая болезнь II-III стадий.

16. Ишемическая болезнь сердца, стенокардия, коронарокардиосклероз, эндартериит.

17. Эндокардит, миокардит, пороки сердца.

18. Злокачественные новообразования.

19. Острые и хронические формы остеомиелита независимо от давности заболевания.

20. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

21. Холецистит, цирроз печени.

22. Диффузные и очаговые поражения почек.

23. Хронические заболевания печени, в том числе токсической природы и неясной этиологии.

24. Перенесенные операции по поводу онкологических заболеваний, тиреотоксикоза, ампутации конечностей, а также по поводу эхинококка.

Лица, перенесшие другие операции, в том числе аборты, допускаются к донорству не ранее чем через 6 месяцев после выздоровления с представлением сведений о характере и дате операции из того лечебного учреждения, где она была произведена.

25. Острые и хронические воспалительные процессы в стации обострения, независимо от их локализации.

26. Выраженные нарушения функции желез внутренней секреции и обмена веществ.

27. Органические или функциональные поражения центральной нервной системы и психические болезни.

28. Эмпиема придаточных пазух носа, озена, полипоз.

29. Отосклероз, глухонемота.

30. Остаточные явления ирита, иридоциклита, хориоидита, резкие изменения глазного дна, миопия больше 6 диоптрий, паренхиматозный кератит, трахома.

31. Распространенные заболевания кожи воспалительного, особенно инфекционного и аллергического характера; псориаз, экзема, красная волчанка, пузырчатые дерматозы, трихофитии и микроспории, фавус, глубокие микозы, эритродермия, эпидермофитии, сикоз.

32. Пиодермия, фурункулез.

33. Бронхиальная астма. Другие аллергические заболевания (в период обострения).

34. Период беременности и лактации. Доноры могут быть допущены к даче крови через 3 месяца после окончания периода лактации, но не ранее чем через год после родов (срочных).

Исключение составляют женщины, сенсибилизированные к резус-фактору и другим антигенам, кроводачи у которых допускаются как в период лактации, так и беременности в дозах с интервалами, установленными "Инструкцией о порядке сбора крови, содержащей иммунные антитела, пригодные для приготовления стандартных сывороток и иммуноглобулина антирезус", утвержденной МЗ.

35. Периоды менструации (кроводача разрешается через 5 дней после окончания менструации).

Женщины в предменопаузном периоде должны давать кровь реже, чем мужчины (рекомендации ВОЗ).

36. Наркомания и алкоголизм.

37. Прививки. После профилактических прививок убитыми вакцинами взятие крови разрешается через 10 дней.

При профилактических прививках живыми вакцинами (бруцеллез, чума, туляремия, вакцина БЦЖ и др.), и после введения противостолбнячной сыворотки, взятие крови разрешается по истечении месяца после прививок и при отсутствии выраженных воспалительных явлений на месте инъекции.

После прививки против бешенства взятие крови разрешается через 1 год.

38. После реакции Пирке-Манту взятие крови разрешается через 2 недели при отсутствии выраженных воспалительных явлений на месте введения.

6.1. Порядок обследования доноров в выездных условиях и в учреждениях службы крови.

Доноры в день дачи крови представляют паспорт или военный билет.

Доноры могут быть также приняты на обследование по заверенным спискам, составленным медицинскими работниками данного предприятия и представителем первичной организации ОКК и КП.

Регистратор заполняет "Учетную карточку донора (активного, резерва, родственника", форма N 405/у, с которой донор направляется к лаборанту для определения Нв, а затем к врачу-терапевту на осмотр. Врач вносит в учетную карточку данные о состоянии здоровья, уровень артериального давления, частоту пульса, а также заключение о пригодности донора к кроводаче, назначает дозу взятия крови. После этого донор направляется к лаборанту, определяющему группу крови и содержание гемоглобина. Результаты исследований (группа крови, гемоглобин) лаборант вносит в "Учетную карточку донора", форма N 407/у, где группа крови обозначается наклеиванием соответствующих групповой принадлежности цветных марок, содержание гемоглобина вписывается от руки.

После дачи крови регистратор выдает донору справку об освобождении от работы (в связи с обследованием или дачей крови), вносит в "Удостоверение донора" отметку о даче крови.

6.2. Порядок обследования активных доноров.

При наличии справок и заключений (раздел 4.2.) в отделении комплектования донорских кадров на донора (при первичном обращении) оформляется "Медицинская карта активного донора", форма N 406/у, в которой донор дает подписку, и "Учетная карточка донора (активного, резерва, родственника)", форма N 405/у, утвержденные приказом Минздрава N 1055 от 07.08.85 г.

При повторном обращении для дачи крови регистратор на основании паспортных данных находит "Медицинскую карту активного донора" в специальной картотеке.

Порядок обследования и взятия крови у доноров резерва такой же, как и у активных доноров.

6.3. Порядок обследования и взятия крови у доноров-родственников тот же, что и активных, за исключением представления справок и заключений, предусмотренных разделом 4.2.

Активные доноры, у которых отмечено однократное повышение АЛТ, могут быть допущены к последующей кроводаче после контрольного исследования, показавшего нормальное содержание АЛТ, через 3 месяца после выявленного увеличения АЛТ. При 2-кратном повышении АЛТ донор отводится от кроводачи на 6 месяцев.

7.1. Медицинское освидетельствование доноров плазмы. Допустимый объем плазмы, полученной от одного донора в год, не должен превышать 10 литров.

7.2. Медицинское освидетельствование доноров иммунной плазмы.

7.3. Медицинское освидетельствование доноров клеток крови.

Эффективным средством лечения цитопенических состояний является применение концентрата клеточных компонентов крови (концентраты тромбоцитов и концентраты эритроцитов), полученных при проведении цитафереза (тромбоцитафереза и эритроцитафереза).

Донором клеток крови может быть каждый здоровый человек в возрасте от 20 до 45 лет, изъявивший добровольное согласие на цитаферез. Исключение составляют доноры-родственники, допуск которых по возрасту решает врач-терапевт индивидуально в каждом отдельном случае.

Комплектование доноров клеток крови проводится сотрудниками учреждений службы крови из числа активных доноров. Комплектование доноров-родственников осуществляется врачами лечебно-профилактических учреждений.

К процедуре цитафереза следует привлекать в первую очередь близких родственников больных, при отсутствии таковых - активных доноров или доноров резерва.

Агитация людей к донорству клеток крови проводится врачом путем индивидуальных бесед. Содержанием беседы является разъяснение значения переливания клеток крови как эффективного метода в комплексном лечении больных с различными заболеваниями.

Особое внимание обращается на детальное ознакомление донора с техникой и условиями проведения плазмафереза.

Цитаферез осуществляется в специализированных учреждениях, обеспечивающих подбор доноров и проведение самой процедуры, связанной с выделением клеток крови (с помощью полимерных контейнеров или сепараторов крови).

Медицинское освидетельствование и подбор доноров клеток крови осуществляется в соответствии с правилами настоящей инструкции (разделы 7.1.2. и 7.1.3.) и дополнительно проводится термометрия, определяется вес донора и исследуется:

- время свертывания крови (определяется только в случаях использования автоматических сепараторов крови);

- электрокардиограмма (ЭКГ)*(5).

Заключение о возможности проведения цитафереза у донора дает врач-терапевт, который осуществляет медицинское освидетельствование на основании результатов клинического и лабораторного обследования. Эти сведения заносят в "Медицинскую карту активного донора", форма N 406/у, в соответствии с приказом МЗ, где на титульном листе в верхнем правом углу помечается "Донор клеток крови".

Непосредственно перед процедурой цитафереза донора осматривает врач, проводящий цитаферез с обязательным определением частоты пульса и артериального давления, и заносит эти данные в "Медицинскую карту активного донора". В ней также фиксируются сведения о проведенной процедуре цитафереза, состоянии донора во время и после процедуры, количество изъятых клеток крови.

Донор может быть отпущен домой после цитафереза при общем удовлетворительном состоянии, нормальных показателях артериального давления, частоты пульса и температуры тела.

Повторный тромбоцитаферез проводится через 14 дней, для доноров-родственников при необходимости этот интервал может быть сокращен до 3-5 дней.

Обследование доноров перед повторным тромбоцитаферезом включает определение количества гемоглобина, числа тромбоцитов.

Если донору не проводится повторная процедура тромбоцитафереза, он может быть допущен к даче крови или плазмаферезу через 14 дней.

В этих случаях обследование доноров осуществляется в соответствии с правилами настоящей инструкции (разделы 1-7) на общих основаниях, как при допуске доноров к кроводаче или плазмаферезу.

Последующие допуски доноров цитафереза к кроводаче и плазмаферезу осуществляются на общих основаниях в соответствии с положениями настоящей инструкции.

Допуск доноров к цитаферезу после кроводачи разрешается через 60 дней, после плазмафереза - через 14 дней.

На доноров клеток крови распространяются льготы, предусмотренные для доноров крови и плазмы.