Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 23 июня 1999 г. N 293-22/34 О препарате "Супрастин" 2 мг, производства фирмы "EGIS", Венгрия

Письмо Департамента государственного контроля качества,
эффективности, безопасности лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ
от 23 июня 1999 г. N 293-22/34

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений препарат таблетки "Супрастин" 2 мг, производства фирмы "EGIS", Венгрия серии 75480198, забракованный лабораторией контроля качества лекарственных средств "Лека-Вит", поставщик ГП "ФАРМАКОПТЕВО" и ЗАО "МЕДЭП" и Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств, поставщик ООО "Афган-Нева" - по показателям "Описание", "Подлинность", "Отклонение от средней массы", "Содержание активного компонента" (хлопирамина гидрохлорид в препарате отсутствует).

Учитывая имеющиеся в Департаменте сведения о возможности фальсификации препарата "Супрастин" на упаковке которого указано "Производство "Эгис", Венгрия, Департамент предлагает проводить сертификацию указанного препарата только после проведения дополнительного контроля по показателям "Подлинность", "Количественное содержание".

Зам.руководителя Департамента

К.И.Куликова