Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 17 мая 1999 г. N 293-22а/23 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 17 мая 1999 г. N 293-22а/23

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные государственным научно-исследовательским институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- Борная мазь 5% серии 60698, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Протек" - по показателям: "Однородность", "Размер частиц".

- Мукалтина таблетки 0.05 г серии 2421197, производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ООО "Фармаком" - по показателям: "Описание" (таблетки неоднородные по окраске), "Отклонения в массе отдельных таблеток от средней массы".

- Мышьяковистый ангидрид партии 121, производства АО "Тбилхимфарм", Грузия, поставщик ОАО "Донфармация", г.Ростов-на-Дону - по показателю "Растворимость".

2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств "Экофарм" ММА им. И.М.Сеченова:

- Подорожника сок, жидкость 250 мл серии 340997, производства ОАО "Лубныфарм", Украина - по показателям: "Содержание препарата", "Сухой остаток".

3. Забракованные Центром контроля качества лекарств г.Москвы:

- Ависан, таблетки покрытые оболочкой, 0.05 г серии 290797, производства ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ЗАО "Фирма Галактика-1" - по показателю "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой).

4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

- Дитилин, раствор для инъекций, 2% серии 70398, производства АО "Фармацевтическая фирма "Дарница", Украина, поставщик ЗАО "Ковифарм" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 1 г. 6 м., должно быть 2 года).

- Ацетилсалициловая кислота, таблетки 0,5 г серии 130299, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Империя-фарма" - по показателю "Маркировка" (номер серии и срок годности проставлены от руки).

- Масло вазелиновое 30 мл серии 10199, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Империя-фарма" - по показателю "Маркировка" (указано: срок годности не ограничен, по НД срок годности 5 лет).

- Кофеина-бензонат натрия, раствор для инъекций, 20% серии 390698, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО "Цитофарм" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 6 лет, должно быть 5 лет).

5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации:

- Фурациллин, таблетки 0,02 г серии 371197, производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ЗАО "ЦВ Протек" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями красного цвета).

- Ранитидин, таблетки 150 мг серии 841197, производства АО ХФЗ "Олайнфарм", Латвия, поставщик ТОО "Петровский Дом" - по показателю "Описание" (таблетки с желтым оттенком).

- Валидол, таблетки 0,06 г серий 450698, 530698, производства ОАО "Лубныфарм", Украина, поставщик ООО "Алта-М" - по показателю "Описание" (таблетки с желтым оттенком и посторонним запахом).

6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГПКП "Фармация" г.Астрахани:

- "Аспаркам", таблетки серии 60498, производства ОАО ХФЗ "Красная звезда", Украина, поставщик ЗАО "Матифарм" - по показателю "Описание" (таблетки с сильным посторонним запахом).

7. Забракованные Областной контрольно-аналитической лабораторией ГУП "Фармация" г.Архангельска:

- Рибоксина раствор для инъекций 2% серии 770998, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик АОЗТ "Медфармсервис" - по показателю "Механические включения".

8. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Смоленского ТПП "Фармация":

- Новокаина раствор для инъекций 2% серии 141198, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь, поставщик ЗАО "Полифарм" - по показателю "Описание" (жидкость желтоватого цвета).

9. Забракованные ГП "Контрольно-аналитическая лаборатория" г.Пскова: - Алоэ экстракт жидкий для инъекций серии 431297, производства АО "Тбилхимфарм", Грузия, поставщик ЗАО "Экофарм" - по показателю "Окисляемость".

10. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторий Хабаровского краевого ГТПП "Фармация":

- Алоэ экстракт жидкий для инъекций 1 мл серии 60198, производства ОАО "Ереванская химико-фармацевтическая фирма", Республика Армения - по показателю "Оксиляемость".

11. Забракованные Региональным испытательным центром "Фарматест" Пермского государственного фармацевтического института:

- Калия йодид серии 4/1997, производства Бакинского йодного завода, Азербайджан, поставщик ЧП Кусакина С.М. - по показателю "Количественное содержание".

12. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АООТ "Фармация" Владимирской области:

- "Аскофен", таблетки серии 50298, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "Алта" - по показателю "Описание" (таблетки крошатся и ломаются при извлечении из упаковки).

13. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств АООТ "НИТИАФ":

- Фурадонин, таблетки 50 мг серии 881298, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Медицина Санкт-Петербург" - по показателю "Потеря в массе при высушивании".

14. Забракованные ГУ здравоохранения "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарств":

- Валерианы экстракта таблетки, покрытые оболочкой, 0.02 г серии 120199, производства "Борисовский завод медпреператов", Беларусь, поставщик ЗАО "Балтийская фармацевтическая Корпорация" - по показателю "Описание" (поверхность таблеток растрескавшаяся, на поперечном разрезе видны три слоя".

15. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ОГУП "Фармация" г.Иваново:

- "Антиструмин", таблетки серии 900798, производства фармацевтической фирмы "Дарница", Украина, поставщик ООО "Фармацентр" г.Иваново - по показателю "Описание" (таблетки с бежевым оттенком с желтыми пятнами, на поверхности встречаются вкрапления в виде черных точек).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента                                     Р.У.Хабриев