Выписка из протокола N 2/71-99 заседания Постоянного комитета по контролю наркотиков от 14 апреля 1999 г. О порядке и сроках назначения наркотических средств и о включении в Список сильнодействующих веществ ПККН препаратов состава: цетиризина дигидрохлорида 0,005 г и псевдоэфедрина гидрохлорида 0,12 г (Цетризет Д) и состава: лоратидина 0, 005 г и псевдоэфедрина 0,12 г (Клариназе)

Выписка из протокола N 2/71-99 заседания Постоянного комитета
по контролю наркотиков от 14 апреля 1999 г.

Слушали:

8. Информация Э.A.Бабаяна о запросе Фармакологического государственного комитета по препарату Цетризет Д.

Э.A.Бабаян сообщил, что Фармакологический государственный комитет просит дать заключение о возможности регистрации препарата Цетризет Д фирмы "Сан Фармасьютикал Индастриз ЛТД" (Индия). По мнению докладчика, необходимо согласиться с регистрацией данного препарата при условии, что препарат будет отпускаться по рецепту врача. Одновременно с этим должен быть решен вопрос о том, что препараты данного состава (цетиризина дигидрохлорида 0,005 г и псевдоэфедрина гидрохлорида 0,12 г) должны быть включены в Список сильнодействующих веществ.

В связи с этим предлагается дать согласие на регистрацию препарата Цетризет Д при условии отпуска его по рецептам и включить в Список сильнодействующих веществ препараты:

1. Цетризет Д фирмы "Сан Фармасьютикал Индастриз ЛТД" (Индия).

2. Клариназе фирмы "Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ" (Швейцария).

Постановили:

1. Комитет не возражает против регистрации препарата Цетризет Д фирмы "Сан Фармасьютикал Индастриз ЛТД" (Индия) (состава: цетиризина дигидрохлорида 0,005 г и псевдоэфедрина гидрохлорида 0,12 г) при условии, что препарат будет отпускаться по рецепту врача.

2. Включить в Список сильнодействующих веществ ПККН препараты состава: цетиризина дигидрохлорида 0,005 г и псевдоэфедрина гидрохлорида 0,12 г (Цетризет Д) и состава: лоратидина 0,005 г и псевдоэфедрина 0,12 г (Клариназе).

3. Внести в Списки Примечание: "Независимо от фирменных названий все лекарственные препараты, содержащие указанную рецептуру".

Слушали:

... 12. Рассмотрение Методических рекомендаций "О порядке и сроках назначения наркотических средств", разработанных Московским научно-исследовательским онкологическим институтом им. П.А.Герцена.

Сообщение Э.А.Бабаяна

В Комитет поступил проект методических рекомендаций "О порядке и сроках назначения наркотических средств" из Московского научно-исследовательского онкологического института им.П.А.Герцена с просьбой рассмотреть их на заседании Постоянного комитета по контролю наркотиков.

Методические рекомендации составлены на высоком профессиональном уровне. Есть предложение одобрить указанные методические рекомендации и просить институт им.П.А.Герцена представить их для утверждения в Министерство здравоохранения РФ.

Постановили:

1. Одобрить методические рекомендации "О порядке и сроках назначения наркотических средств", представленные Московским научно-исследовательским онкологическим институтом им.П.А.Герцена (приложение к протоколу на 20 л.).

2. Просить институт представить методические рекомендации для утверждения в установленном порядке в Министерство здравоохранения РФ.

Председатель Постоянного комитета

по контролю наркотиков

д.м.н., проф. академик

Э.А.Бабаян

Гл. ученый секретарь Комитета

E.А.Щербакова