Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 6 сентября 1999 г. N 293-22а/51 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля качества,
эффективности, безопасности лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 6 сентября 1999 г. N 293-22а/51

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП "Архангельское государственное торгово-производственное предприятие "Фармация":

- Лидокаина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл, серии 441198, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ООО "МВИ", г.Москва - по показателю "Механические включения".

- Никотиновая кислота, раствор для инъекций, 1% 1 мл, серии 80499, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ООО "МВИ", г.Москва - по показателю "Механические включения".

- Пентоксифиллина раствор для инъекций 2% 5 мл, серии 130699, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ООО "МВИ", г.Москва - по показателю "Механические включения".

- Скипидарная мазь 20% 25 г, серии 30499, производства АО "Нижегородская Фармфабрика", поставщик "ЛЕМ", г.Москва - по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).

- Аралии настойка 50 мл, серии 051298, производства ОАО "Московская Фармфабрика", поставщик "ЛЕМ", г.Москва - по показателю "Описание" (жидкость с мелкодисперстной взвесью).

- Клофелина раствор для инъекций 0.01% 1 мл, серии 190599, производства ОАО "Органика", поставщик он же - по показателю "Механические включения".

2. Забракованные Региональным центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета:

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл, серии 210599, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Башмедсервис" - по показателю "Механические включения".

3. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Борной кислоты раствор спиртовой, 3% 40 мл серии 120699, производства АО "Нижегородская Фармфабрика", поставщик ООО "Фарм-Центр" - по показателю "Номинальный объем".

- Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 920599, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Фарматон" - по показателю "Описание" (таблетки почти белого цвета, по НД должны быть желтого цвета).

4. Забракованные ГУЗ "Костромская Территориальная контрольно-аналитическая лаборатория":

- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД, серий 5611198, 520199, 1020399, производства ОАО "Биосинтез", поставщик он же - по показателю "Описание" (таблетки с белым налетом).

5. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г.Новгорода:

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл, серии 700499, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ОГП "Новгородфармация" - по показателям: "Механические включения", "Описание" (жидкость с мелкодисперстной взвесью).

- Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 10 мл, серии 150499, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ОГП "Новгородфармация" - по показателю "Механические включения".

6. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:

- Глюкозы раствор для инъекций 5% 200 мл, серии 420399, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Алькор", г.Пенза - по показателю "Механические включения".

- Дибазол, порошок, серии 60199, производства АО "Фармакон", г.Санкт-Петербург, поставщик ОАО "Абфарм", г.Элиста - по показателю "Потеря в массе при высушивании".

- Анаприлина таблетки 40 мг серии 140998, производства НПО "Биомед", г.Пермь, поставщик ЗАО "Виалек", г.Москва - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями, отдельные таблетки имеют шероховатую поверхность и пятна черного цвета).

7. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества лекарственных средств:

- Кальция глюконата таблетки 0.5 г серии 110198, производства ОАО "Биосинтез", поставщик аптека БСМП, г.Дзержинск - по показателю "Описание" (таблетки горького вкуса).

- Календулы настойка 50 мл серии 80499, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Панацея" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).

8. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области:

- Тетрациклиновая мазь 3% 15 г серии 80499, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ГОПТП "Тамбовфармация" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента                                    Р.У.Хабриев