Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 2 сентября 1999 г. N 293-22а/49 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля качества,
эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники Минздрава РФ от 2 сентября 1999 г. N 293-22а/49

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Архангельского Государственного торгово-производственного предприятия "Фармация":

- Календулы настойка 40 мл серии 220499, производства ЗАО "Ярославская Фармфабрика", поставщик АОЗТ "Прагати Интернейшнл", г.Санкт-Петербург - по показателю "Описание" (жидкость с обильным хлопьевидным осадком).

2. Забракованные Производственным отделом АООТ "Амурфармация":

- Эвкалипта лист 30 г серии 20399, производства ЗАО "Ставропольмедифарм", поставщик Приемный отдел ЗАО "Ст-Медифарм" - по показателю "Содержание частиц проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,5 мм".

3. Забракованные Тверским Центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- Аммиака раствор 10% 10 мл серий 150298, 140298, производства ООО "Фармация", г.Рязань - по показателю "Описание" (раствор с мелкокристаллической взвесью).

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 170599, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "АЗТ-Фармасервис" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

4. Забракованные ГП "Контрольно-аналитическая лаборатория" Министерства здравоохранения Ставропольского края:

- Облепиховое масло 50 мл серии 90998, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Винко", г.Пятигорск - по показателю "Количественное содержание каратиноидов".

5. Забракованные Территориальной Контрольно-аналитической лабораторией МЗ Республики Хакассия:

- Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 10 мл серии 980599, производства ОАО "Органика", поставщик ООО "Фармакон" - по показателю "Механические включения".

6. Забракованные ГУЗ "Вологодский областной Центр контроля качества лекарственных средств":

- Цинковая мазь 10% 25 г серии 50799, производства АО "Вологодская Фармфабрика", поставщик он же - по показателю "Размер частиц".

- Фуросемида раствор для инъекций 1% 2 мл серии 30299, производства ОАО "Самсон", г.Санкт-Петербург, поставщик АОЗТ "Торговый дом ТАТ", г.Череповец - по показателю "Механические включения".

7. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Бензилбензоата мазь 20% 30 г серии 030499, производства ОАО "Московская Фармфабрика", поставщик ЗАО "ФармаСиб-Центр" - по показателю "Микробиологическая чистота".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента                                     Р.У.Хабриев