Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 26 июля 1999 г. N 291-12/67 Об объеме потребительской упаковки для спиртосодержащих растворов

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 26 июля 1999 г. N 291-12/67

ГАРАНТ:

См. также письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 26 июля 1999 г. N 291-14/947

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники, рассмотрев Ваше письмо относительно ограничений расфасовки спиртосодержащих растворов, сообщает.

На основании разъяснений Главного государственного санитарного врача Российской Федерации Г.Г.Онищенко (письмо от 04.06.99 N 2510/6283-99-27) и Заместителя Главного государственного санитарного врача Российской Федерации А.А.Монисова (письмо от 29.06.99 N 1100/1598-99-11), направленных в Центры госсанэпиднадзора субъектов Российской Федерации, максимальный объем потребительской упаковки для эликсиров, реализуемых населению через аптечную сеть в качестве лекарственных средств, с учетом рекомендаций по использованию эликсиров, не должен превышать 250 мл. Для этилового спирта, спиртовых настоек и экстрактов объем должен быть не более 100 мл.

ГАРАНТ:

Согласно постановлению Правительства РФ от 27 августа 1999 г. N 967 с 1 октября 1999 г. изготовление, а с 1 ноября 1999 г. - реализация спиртосодержащих лекарственных средств потребителю осуществляется только в таре медицинского назначения объемом не более 0,1 литра, за исключением производимых по фармакопейным статьям и внесенных в Государственный реестр лекарственных средств бальзамов и эликсиров, изготовление и реализация которых осуществляется в таре объемом не более 0,25 литра

Соответствующие изменения в нормативную документацию вносятся Фармакопейным комитетом.

ГАРАНТ:

О внесении изменений в фармакопейные статьи на спирты и настойки, используемые в медицинских целях, см.

письмо Минздрава РФ от 26 апреля 1999 г. N 2510/4739-99-32

письмо Минздрава РФ от 5 мая 1999 г. N 2510/5090-99-32

Для биологически активных добавок к пище с массовой долей спирта более 15% объем потребительской упаковки не должен превышать 100 мл.

Руководитель Департамента

Р.У.Хабриев