Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 30 сентября 1999 г. N 293-22а/56 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля качества,
эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники Минздрава РФ от 30 сентября 1999 г. N 293-22а/56

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 10 мл серии 510599, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Компания Мультитранс" - по показателю "Маркировка" (на этикетке коробки указано: "Стерильно", "Внутривенно", "Подкожно", по НД должно быть: "Стерильно", "Внутривенно", "Внутримышечно").

- Стрептоцидовая мазь 10% 25 г серии 50399, производства АО "Тюменский ХФЗ", поставщик НФ ЗАО "Компания Сибфарм" - по показателю "Описание" (мазь неоднородная, частично расслоившаяся).

2. Забракованные Контрольно-аналитическим испытательным центром по лекарственным средствам (КАИЦ) ЗАО "Брынцалов А":

- Угля активированного таблетки 250 мг серии 1140899, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ДП Ферейн ЕК, г. Екатеринбург - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Бонафтона мазь глазная 0.05% серии 101297, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ГП "Фармация", г. Тверь - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).

3. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия:

- Глюкозы раствор для инъекций 5% 400 мл серии 1971298, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ОАО "Биосинтез" - по показателю "Механические включения".

- Рибоксина раствор для инъекций 2% 5 мл серий 530798, 500798, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Инвакорп-Фарма", г. Москва - по показателю "Механические включения".

- Рибоксина раствор для инъекций 2% 5 мл серии 120299, производства ОАО "Биосинтез", поставщик интеркэр-Фарма - по показателю "Механические включения".

4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 2061098, производства ЗАО "Верофарм", поставщик ООО "Экспо-Мед" - по показателю "Механические включения".

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серий 820599, 830599, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ООО "Фарм" - по показателю "Механические включения".

5. Забракованные ГУЗ Свердловским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 900399, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Финвал опт" - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски).

- Календулы настойка 40 мл серии 30399, производства ГП "Пермьфармация", поставщик ЗАО "Фарм-Союз" - по показателю "Описание" (жидкость с крупным хлопьевидным осадком).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента                                     Р.У.Хабриев