Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 29 сентября 1999 г. N 293-22а/54 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля качества,
эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники Минздрава РФ от 29 сентября 1999 г. N 293-22а/54

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Государственным научно-исследовательским институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- Верапамила гидрохлорида таблетки, покрытые оболочкой, 80 мг серий 10699, 20699, 30699, 40699, 50699, производства ОАО "Ай Си Эн - Полифарм" - по показателю "Растворение".

- Фтивазида таблетки 300 мг серии 0020699, производства ЗАО "Розфарм" - по показателю "Распадаемость".

- Фтивазида таблетки 300 мг серий 0030699, 0040699, производства ЗАО "Розфарм" - по показателям: "Распадаемость", "Растворение".

- Метазида таблетки 300 мг серии 0010699, производства ЗАО "Розфарм" - по показателям: "Распадаемость", "Растворение".

- Метазида таблетки 300 мг серии 0020699, производства ЗАО "Розфарм" - по показателям: "Распадаемость", "Растворение", "Количественное определение".

2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГООПП "Фармация" г. Омска:

- Зверобоя настойка 50 мл серии 20499, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик Рекламное агентство "Босс" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком красно-бурого цвета).

- Фурадонина таблетки 50 мг серии 151098, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ГООРПП "Фармация" - по показателю "Описание" (таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, с шероховатой поверхностью).

3. Забракованные ГУЗ "Центр государственного контроля лекарственных средств" Ярославской области:

- Анальгина таблетки 0.5 г серии 100499, производства АКОС "Синтез", поставщик "Ситифарм" филиал, г. Ярославль - по показателю "Описание" (таблетки с бурыми вкраплениями).

4. Забракованные Федеральным Государственным Учреждением "Центр по сертификации лекарственных средств":

- "Викаир", таблетки серии 1060598, производства ОАО "Ай Си Эн - Лексредства" - по показателю "Описание" (таблетки крошатся).

5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Цинковая мазь 50 г серии 10598, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "Фарма Сиб-Центр" - по показателю "Завышенное количественное содержание".

6. Забракованные Тверским Центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 130199, производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Описание" (таблетки с неровной поверхностью и неравномерно нанесенной оболочкой, сквозь которую проступает пятнами внутренний слой).

7. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области:

- "Папазол", таблетки серии 110599, производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ООО АНСИ Тамбовский филиал - по показателю "Описание" (таблетки раскрошившиеся с неровными краями).

- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 2740699, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО Топ-сервис - по показателю "Описание" (таблетки с бурыми вкраплениями).

8. Забракованные Отделом по контролю за качеством лекарств КОГТПП "Камчатфармация":

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 270699, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик Аптечный пункт почтамта - по показателю "Описание" (жидкость с мелкими кристаллами белого цвета).

9. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Челябинского ОПО "Фармация":

- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 200 мл серии 1730799, производства ОАО "Биохимик", поставщик ЗАО МТД "Союз" - по показателю "Механические включения".

10. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации:

- Аскорбиновой кислоты 0.1 г и глюкозы 0.8 г таблетки серии 950599, производства ОАО "Уфавита", поставщик ЗАО "Лекфарм" - по показателю "Описание" (таблетки желтого цвета, по НД должны быть белого цвета).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента                                     Р.У.Хабриев