Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 17 сентября 1999 г. N 293-22а/52 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 17 сентября 1999 г. N 293-22а/52

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Государственным научно-исследовательским институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 5 мл серии 010399, производства "Предприятие по производству бактерийных препаратов. Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток" - по показателю "Заниженное содержание натрия хлорида".

2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Тюменского ГОП "Фармация":

- Нитросорбида таблетки 10 мг серии 020399, производства "Покровский завод биопрепаратов", поставщик ОАО "Фармимекс", г. Москва - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с серым налетом, часть таблеток с оранжевыми пятнами: по НД должны быть таблетки белого цвета).

3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лек. средств Иркутской области:

- Девясила корневище и корень 100 г серии 30698, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик Эко-хим - по показателям: "Измельченность", "Упаковка" (нарушена целостность упаковки).

- Пертуссин, раствор 100 мл серии 60499, производства ГП "Кировская фармфабрика", поставщик ООО "Фармэкс" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Чабреца трава серии 06.98, производства АО "Кубаньлектравы", поставщик ЗАО "Фитомед" - по показателям: "Описание" (присутствуют части других растений), "Органические примеси", "Экстрактивные вещества".

4. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области:

- Ромашки цветки 50 г серии 10599, производства ООО "Зеленая аптека", поставщик ГОПТП "Тамбовфармация" - по показателю "Внешние признаки" (50% осыпавшихся цветочных корзинок и 50% осыпавшихся язычковых пестичных и трубчатых срединных цветков).

5. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия:

- Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 10 мл серии 60199, производства ОАО "Органика", поставщик Сиа Интернейшнл, г. Москва - по показателю "Механические включения".

- Глюкозы раствор для инъекций 5% 200 мл серии 1881298, производства ОАО "Биосинтез", поставщик Сиа Интернейшнл - по показателю "Механические включения".

- Глюкозы раствор для инъекций 5% 200 мл серии 381198, производства ОАО "Красфарма", поставщик ЗАО "Сибфарм" - по показателю "Механические включения".

6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией "Фарманализ" г. Москвы:

- Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серий 520399, 540399, 680699, 810799, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Средняя масса".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

Р.У.Хабриев