Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 26 июля 1999 г. N 291-14/947
См. также письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 26 июля 1999 г. N 291-12/67
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники на Ваш запрос от 28.06.99 N 1-02/99 сообщает.
На основании разъяснений Главного государственного санитарного врача Российской Федерации Г.Г.Онищенко (письма от 04.06.99 N 2510/6283-99-27) и Заместителя Главного государственного санитарного врача Российской Федерации А.А.Монисова (письмо от 29.06.99 N 110/1598-99-115), направленных в Центры госсанэпиднадзора субъектов Российской Федерации, максимальный объем потребительской упаковки для эликсиров, реализуемых населению через аптечную сеть в качестве лекарственных средств, с учетом рекомендаций по использованию эликсиров, не должен превышать 250 мл. Для этилового спирта, спиртовых настоек и экстрактов объем должен быть не более 100 мл.
Согласно постановлению Правительства РФ от 27 августа 1999 г. N 967 с 1 октября 1999 г. изготовление, а с 1 ноября 1999 г. - реализация спиртосодержащих лекарственных средств потребителю осуществляется только в таре медицинского назначения объемом не более 0,1 литра, за исключением производимых по фармакопейным статьям и внесенных в Государственный реестр лекарственных средств бальзамов и эликсиров, изготовление и реализация которых осуществляется в таре объемом не более 0,25 литра
Соответствующие изменения в нормативную документацию вносятся Фармакопейным комитетом.
Для биологически активных добавок к пище с массовой долей спирта более 15% объем потребительской упаковки не должен превышать 100 мл.
Руководитель Департамента |
Р.У.Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 26 июля 1999 г. N 291-14/947
Текст письма официально опубликован не был