Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 4 ноября 1999 г. N 291-22/81 "О подготовке нормативной документации"

Министерством здравоохранения Российской Федерации утверждены 1 декабря 1998 года Правила государственной регистрации лекарственных средств, которые в соответствии с Федеральным законом "О лекарственных средствах" предусматривают единый порядок организации и проведения государственной регистрации в Российской Федерации отечественных и зарубежных лекарственных средств, включая гомеопатические лекарственные средства, иммунобиологические лекарственные средства, а также вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезней, предупреждения беременности, и представления в полном объеме документов и данных, предусмотренных Федеральным законом "О лекарственных средствах".

В связи с этим Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники просит Вас принять меры по своевременной подготовке нормативной документации на лекарственные средства, материалов фармакологических, токсикологических исследований лекарственных средств, инструкций по медицинскому применению и других данных, необходимых в соответствии с Федеральным законом "О лекарственных средствах".

Приложение: Положение о порядке проведения экспертизы эффективности и безопасности лекарственных средств на 3 л.

Руководитель Департамента

Р.У.Хабриев