Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 19 января 2000 г. N 293-22/7 О препарате "Дипросалик, раствор"

Письмо Департамента государственного контроля качества,
эффективности, безопасности лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ
от 19 января 2000 г. N 293-22/7

ГАРАНТ:

См. также письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медтехники Минздрава РФ от 16 мая 2000 г. N 293-22/62

В Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники поступили сведения о появлении в аптечной сети препарата "Дипросалик, раствор" во флаконах по 60 мл, на упаковке которого указано: Произведено Шеринг Плау Laboratorios Schering-Plough, S.A. (Madrid), с маркировкой на испанском языке. Образец маркировки и инструкции по применению приведен в Приложении к письму.

Департамент обращает Ваше внимание, что препарат указанной фирмы не зарегистрирован и не разрешен к медицинскому применению в Российской Федерации. По состоянию на 01.01.2000 г. препарат "Дипросалик, лосьон" во флаконах по 30 мл зарегистрирован в России только фирмой "Шеринг-Плау", Бельгия, регистрационное удостоверение N 009121 от 05.02.97).

По сообщению представительства компании "Шеринг-Плау" в России указанный препарат поставляется компанией исключительно во флаконах по 30 мл. Ответственность за качество и безопасность препарата, поставленного из Испании, компании "Шеринг-Плау" не несет.

В случае выявления этот препарат подлежит изъятию из аптечной сети.

Об исполнении доложите.

Приложение: на 2 листах.

Руководитель Департамента

Р.У.Хабриев