Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 10 февраля 2000 г. N 293-22а/5 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 10 февраля 2000 г. N 293-22а/5

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при НЦ ЭГКЛС Минздрава России:

- "Цитрамон П", таблетки серий 6130999, 6110999, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик АОЗТ "Шрея корпорейшнл" - по показателю "Распадаемость".

2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Управления лекарственного обеспечения Минздрава Республики Марий Эл:

- Изониазида таблетки, 300 мг серии 171299, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ГП "Фармация", г.Йошкар-Ола - по показателю "Маркировка" (на контурной упаковке отсутствует завод-изготовитель и его товарный знак, название на латинском языке, условия хранения).

3. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Аптечного управления Удмуртской республики:

- Угля активированного таблетки 250 мг серии 1030699, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ГПП "Фармация" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Пихтовое масло 50 мл серии 50899, производства ЗАО "Самарская фармфабрика", поставщик ГПП "Фармация" - по показателям: "Плотность", "Количественное содержание", "Маркировка" (неверно указан срок годности 1 г, по НД д.б 2 г.).

4. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств АООТ "НИТИАФ":

- Гризеофульвина таблетки по 0.125 г серии 320598, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "Малтифарм" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями темного цвета).

5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации:

- Синэстрола раствор в масле 2% для инъекций серии 90898, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "Инвакорп-Фарма" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком белого цвета, который при кипячении в течение 30 мин не растворяется полностью).

6. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- Элеутерококка экстракт жидкий 50 мл серии 240399, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Фарм" - по показателям: "Содержание спирта этилового", "Подлинность".

- Димедрола таблетки 50 мг серии 121099, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ООО "Фарм" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями серого и черного цветов).

- Ацетилсалициловой кислоты таблетки 500 мг серии 330999, производства ООО "Фармапол-Волга", поставщик ООО "Рави" - по показателю "Описание" (таблетки при вскрытии упаковки крошатся).

- Сульфацил натрия раствор, капли глазные 30% 5 мл серии 370499, производства АКО "Синтез", г.Курган, поставщик ООО "Крона" - по показателю "Механические включения".

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 1270799, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО "Кинэл" - по показателю "Механические включения".

- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 1771199, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ОАО "Волгамедсервис" - по показателю "Описание" (поверхность таблеток неоднородная с темными пятнами).

- Нозепама таблетки 0.01 серии 181297, производства ИЧП "Брынцалов", поставщик ООО "Артромед" - по показателю "Описание" (таблетки крошатся).

7. Забракованные ГУЗ Свердловским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

- Салициловой кислоты раствор спиртовой 1% серии 50799, производства "Краснозаводский химзавод", поставщик ООО "Доктор Лэндинг" - по показателю "Плотность".

8. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Фармация" г. Красноярска:

- Перекиси водорода раствор 3% 40 мл серии 20699, производства ГП "Барнаульская фармфабрика", поставщик ОАО "Красфарма" - по показателям: "Подлинность", "рН".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

Р.У.Хабриев