Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 16 февраля 2000 г. N 293-22а/9 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 16 февраля 2000 г. N 293-22а/9

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:

- Боярышника настойка серии 640899, производства ЗАО "Брынцалов-А" - по показателям: "Подлинность", "Количественное определение".

2. Забракованные Краевым Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств г.Хабаровска:

- Тальк серии 572732, производства ТОО НПМП "Медэкс", поставщик ЗАО "Донфарм" - по показателям: "Тяжелые металлы", "Потеря в массе при прокаливании".

- Магния сульфат партии 2 от 16.01.97, производства ОАО "Химический завод им.Л.Я.Карпова", поставщик ЗАО "Донфарм М" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Циклофосфан, порошок 200 мг серии 10199, производства ОАО "Биохимик", поставщик ЗАО "Хабаровская фармация" - по показателю "Механические включения".

3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственные средств Тамбовской области:

- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 4260999, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО ТФ "Надежда-фарм" - по показателю "Описание" (таблетки без оболочки, с вкраплениями).

4. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ГП "Фармация" Администрации Тверской области:

- Новокаина раствор для инъекций, 0.5% 200 мл серии 180797, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Хант-Холдинг" - по показателю "Описание" (светло-желтая жидкость с осадком).

- Грудной эликсир 25 мл серии 490999, производства ЗАО "Ярославская фармфабрика", поставщик ООО "Балтимор" - по показателю "Описание" (присутствует посторонний запах).

5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ГП "Волгофарм":

- Тыква семена 50 г серии 030997, производства ПЗК "Травник", г.Краснодар, поставщик ПЗК "Травник", г.Краснодар - по показателю "Амбарные вредители".

- Боярышника плод, сырье 50 г серии 030999, производства ООО "Лек С - Фирма", поставщик ООО "Элексир-Фарммедиа" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 2 г, по НД должно быть 3 г).

- Льна семена, 100 г серии 020897, производства ПЗК "Травник", г.Краснодар, поставщик ПЗК "Травник", г.Краснодар - по показателю "Амбарные вредители".

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 910899, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО ФТК "Время", г.Волгоград - по показателю "Механические включения".

6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП "Архангельское государственное торгово-производственное предприятие "Фармация":

- Пентоксифиллина раствор для инъекций 2% 5 мл серии 361099, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ООО "МВИ" - по показателю "Механические включения".

- Верапамила гидрохлорида раствор для инъекций 0.25% 2 мл серии 91199, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ООО "МВИ" - по показателю "Механические включения".

7. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Дуба кора 100 г серии 81199, производства ЗАО "Ростовская фармфабрика", поставщик ООО "Рондо" - по показателям: "Маркировка" (неверно указан способ приготовления), "Вещества, растворимые в кислоте хлористоводородной".

8. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Зверобоя трава 50 г серии 150599, производства ООО "Апекс", г.Санкт-Петербург, поставщик ООО "Ратм-Фарм" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 2 г., по НД должно быть 3 г.).

- Пиона настойка 50 мл серии 200999, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ООО "Ната Корпорейшн" - по показателю "Описание" (мутноватая жидкость).

- Бутадиона таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг серии 311199, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Медиаск", г.Новосибирск - по показателю "Описание" (большая часть таблеток со сколами и рассыпаются).

- Угля активированного таблетки 250 мг серии 1090799, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ЗАО "Компания "Сибфарм" - по показателю "Описание" (поверхность таблеток растрескавшаяся).

9. Забракованные Центром по сертификации лекарственных средств, г.Москва:

- Викалин, таблетки серии 2230698, производства ОАО "Ай Си Эн-Лексредства" - по показателю "Описание" (таблетки крошатся).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

Р.У.Хабриев