Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 16 февраля 2000 г. N 293-22а/10 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 16 февраля 2000 г. N 293-22а/10

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП "Архангельское государственное торгово-производственное предприятие "Фармация":

- Тиамина хлорид, раствор для инъекций 5% 1 мл серии 340999, производства ГП "Львовдиалек", Украина, поставщик ЗАО "Рута-Л" - по показателю "Механические включения".

- Этамзилата раствор для инъекций 12,5% 2 мл серии 30399, производства "Опытный завод ГНЦЛС", Украина, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Санкт-Петербург" - по показателю "Механические включения".

2. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств АООТ "НИТИАФ":

- Вода для инъекций в ампулах, 2 мл серии 171099, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "МФФ "Аконит" - по показателю "Восстанавливающие вещества".

- Фуразолидона таблетки 0,05 г серии 117099, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Медицина Санкт-Петербург" - по показателю "Потеря в массе при высушивании".

3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:

- Мяты перечной лист 50 г серии 30799, производства ЗАО "Лектравы", Украина, поставщик ГОПТП "Тамбовфармация" - по показателю "Описание" (листья почерневшие и побуревшие).

4. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г.Москвы:

- Никотиновой кислоты таблетки 0,05 г серии 20498, производства Уманского ОАО "Витамины", Украина, поставщик ООО "Биотек" - по показателю "Описание" (таблетки с бурыми вкраплениями, с выщербленными краями).

5. Забракованные Отделом контроля качества ГУП "Аптечный склад" Читинской области:

- "Аспаркам", таблетки серии 320898, производства ОАО "Красная звезда ХФЗ", Украина, поставщик ОАО "Фармакон", г.Санкт-Петербург - по показателю "Описание" (таблетки с неровными краями, с резким посторонним запахом).

6. Забракованные Производственным отделом АООТ "Амурфармация":

- "Аспаркам", таблетки серии 500899, производства ОАО "Луганский ХФЗ", Украина, поставщик "Эликсир-фарм Медиа" - по показателю "Описание" (наличие постороннего запаха).

7. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ПТП "Желдорфармация" Северной ж.д.:

- "Аспаркам", таблетки серии 260799, производства ОАО "Луганский ХФЗ", Украина, поставщик ООО "Фармэкспресс", г.Ярославль - по показателю "Описание" (таблетки серовато-белого цвета со сколами, темными пятнами, вкраплениями и посторонним запахом).

8. Забракованные Органом по сертификации лекарственных средств Медицинского центра Управления Делами Президента РФ:

- Рибоксин в капсулах 0,2 г серии 010499, производства "Минскинтеркапс СП Беларусско-американское", Беларусь, поставщик ЗАО "Арал плюс" - по показателю "Растворение".

- Пирацетам, капсулы 400 мг серии 030899, производства "Минскинтеркапс СП Беларусско-американское", Беларусь, поставщик ЗАО "Арал плюс" - по показателю "Растворение".

9. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации:

- Метронидазола таблетки 0,25 г серий 80899, 100999, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО ПКП "Меридиан" - по показателям: "Распадаемость", "Количественное определение".

- Мукалтина таблетки 0,05 г серии 1580999, производства "Опытный завод ГНЦЛС", Украина - по показателю "Микробиологическая чистота".

10. Забракованные ГУЗ Свердловским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

- Бесалол таблетки серии 101098, производства "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ГП "Фармация" - по показателю "Распадаемость".

11. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией войсковой части N 96484:

- "Ундецин", мазь 15 г серии 30899, производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ЗАО ФАК "Балтимор" - по показателю "рН".

12. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр по сертификации и контролю лекарственных средств":

- Фуросемид таблетки 0,04 г серии 410699, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь - по показателю "Описание" (отдельные таблетки с выщербленными краями).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

Р.У.Хабриев